- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03124173
Cognitieve controle van taal (LANGUAGE)
2 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Cognitieve controle van taal en frontale cortex
De cognitieve spraakcontrole staat centraal in de sociale communicatie van de mens.
Twee frontale hersengebieden lijken een cruciale rol te hebben: 1) het gebied van Broca (BA) en 2) de middencingulate cortex (MCC).
De huidige revalidatiestrategie is duidelijk gebaseerd op therapieën die taalprestaties bevorderen.
Er zijn echter weinig bewijs dat revalidatiestrategieën op basis van niet -linguïstische aspecten van de hersenfunctie het herstel kunnen verbeteren.
Dergelijke strategieën kunnen profiteren van kennis over de primaire-nonlinguïstische functie van het BA-MCC-netwerk.
Het doel van taal is om deze primaire functie te identificeren.
Een hypothese is dat dit netwerk in niet-sprekende primaten betrokken is bij cognitieve controle van vrijwillige vocale/orofaciale productie.
In het bijzonder, terwijl BA verantwoordelijk kan zijn voor de selectie op hoog niveau van orofaciale en vocale reacties tijdens het leren, kan de gezichtsmotorrepresentatie binnen de MCC verantwoordelijk zijn voor prestatiemonitoring, een proces dat inherent vereist is voor leren.
Taal is bedoeld om deze hypothese te testen door in de mens de anatomo-functionele organisatie van het BA-MCC-netwerk te bepalen dankzij functionele magnetische resonantie-beeldvorming (fMRI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat zijn om een schriftelijke toestemmingsformulier te geven
- Een sociale verzekering hebben
- een normaal zicht hebben (met of zonder correcties)
- Rechts
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met MRI -contra -indicaties (b.v. Pacemaker, claustrofobie, metaal in het lichaam, enz ...).
- Onderwerpen moeten bereid zijn te adviseren in geval van ontdekking van hersenafwijking.
- Geschiedenis van bekende neurologische of psychiatrische ziekte
- Zwangere of verpleegkundige vrouwen
- Personen onder voogdij, curatoren of enige andere administratieve of gerechtelijke maatstaf voor het ontbening van rechten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedragstaken
Elk onderwerp zal 4 sessies uitvoeren, d.w.z. een trainingssessie en drie fMRI -sessies.
De eerste sessie zal bestaan uit het trainen van het onderwerp om de verschillende gedragstaken uit te voeren die hij vervolgens moet uitvoeren tijdens de sessies van fMRI.
|
De proefpersonen zullen worden getraind om verschillende versies te realiseren van een leertaak van voorwaardelijke visuo-motorische associaties.
In deze sessie (met een voorwaarde die specifiek is voor de mens en een voorwaarde die we zeker zullen verkrijgen in de aap), zullen proefpersonen moeten leren door vallen en opstaan tijdens opeenvolgende proeven, de voorwaardelijke associaties tussen drie abstracte stimuli en drie handmatige reacties (3 MRI-compatibele muisknoppen).
In deze sessie (met een voorwaarde die specifiek is voor de mens en een aandoening die we bijna zeker zijn om bij apen te verkrijgen), zullen proefpersonen moeten leren door vallen en opstaan tijdens opeenvolgende proeven, de voorwaardelijke associaties tussen drie abstracte stimuli en drie orofaciale responsen (3 bewegingen van de mond).
In deze sessie (met een mens-specifieke toestand en een aandoening die we in de aap hopen te bereiken), zullen proefpersonen moeten leren door proefror in opeenvolgende proeven, voorwaardelijke associaties tussen drie abstracte stimuli en drie verbale of zang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsgegevens: prestaties in de taak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Prestaties in de taak worden beoordeeld.
Als de prestaties in de taak <80%zijn, worden proefpersonen uitgesloten in de uiteindelijke analyse
|
3 jaar
|
|
FMRI -gegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bold -signaal zal worden geanalyseerd in relatie tot de gebeurtenissen van de taak.
Afbeeldingen moeten niet te veel vervormd zijn om gegevensanalyse mogelijk te maken.
Als zodanig, als een onderwerp te veel verplaatst (vertaling> 10 mm; rotatie> 5 °), worden de overeenkomstige gegevens uitgesloten van de analyse.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Trainingssessie
-
University of GlasgowWerving
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het werven
-
The University of Hong Konghealth bureau, hong kongActief, niet wervend
-
National University of SingaporeChangi General HospitalWervingKwetsbaarheid | Cognitieve achteruitgangSingapore
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen