- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03124173
Cognitive Control of Language (LANGUAGE)
17 januari 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Cognitive Control of Language and Frontal Cortex
The cognitive control of speech is central to human social communication.
Two frontal brain regions seem to have a critical role: 1) Broca's area (BA) and 2) the mid-cingulate cortex (MCC).
Current rehabilitation strategy is clearly based on therapies promoting language performance.
However, there is few evidence that rehabilitation strategies based on nonlinguistic aspects of brain function may enhance recovery.
Such strategies may benefit from knowledge about the primary -nonlinguistic- function of the BA-MCC network.
The aim of LANGUAGE is to identify this primary function.
One hypothesis is that, in non-speaking primates, this network is involved in cognitive control of voluntary vocal/orofacial production.
Specifically, whereas BA may be responsible for the high-level selection of orofacial and vocal responses during learning, the face motor representation within the MCC may be responsible for performance monitoring, a process inherently required in learning.
LANGUAGE aims to test this hypothesis by determining in human the anatomo-functional organization of the BA-MCC network thanks to functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- being able to provide a written consent form
- having a social insurance
- have a normal vision (with or without corrections)
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
- Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
- History of known neurological or psychiatric illness
- Pregnant or nursing women
- Persons under guardianship, curators or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Behavioral Tasks
Each subject will conduct 4 sessions, i.e. a training session and three fMRI sessions.
The first session will consist in training the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the sessions of fMRI.
|
The subjects will be trained to realize several versions of a learning task of conditional visuo-motor associations.
In this session (involving a condition specific to man and a condition that we are certain to obtain in the monkey), subjects will have to learn by trial and error during successive trials, the conditional associations between three abstract stimuli and three Manual responses (3 MRI-compatible mouse buttons).
In this session (involving a condition specific to man and a condition that we are almost certain to obtain in monkeys), subjects will have to learn by trial and error during successive trials, the conditional associations between three abstract stimuli and Three orofacial responses (3 movements of the mouth).
In this session (involving a human-specific condition and a condition we hope to achieve in the monkey), subjects will have to learn by trial-error in successive trials, conditional associations between three abstract stimuli and three verbal or Vocals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behavioral data: performance in the task
Tijdsspanne: 3 years
|
Performance in the task will be assessed.
If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis
|
3 years
|
fMRI data
Tijdsspanne: 3 years
|
BOLD signal will be analyzed in relation to the events of the task.
Images must be not too much distorted to allow data analysis.
As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0684
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Training session
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterWervingGegevensverzameling | VragenlijstenIsraël
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten