- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03124173
Kognitivní kontrola jazyka (LANGUAGE)
2. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Kognitivní kontrola jazyka a čelní kůry
Kognitivní kontrola řeči je ústřední pro lidskou sociální komunikaci.
Zdá se, že dvě frontální oblasti mozku mají rozhodující roli: 1) oblast Broca (BA) a 2) Mid-Cingulate Cortex (MCC).
Současná rehabilitační strategie je jasně založena na terapiích podporujících jazykový výkon.
Existuje však jen málo důkazů, že rehabilitační strategie založené na nelingvistických aspektech funkce mozku mohou zvýšit zotavení.
Takové strategie mohou těžit z znalostí o primární funkci sítě BA-MCC.
Cílem jazyka je identifikovat tuto primární funkci.
Jednou z hypotéz je, že u nemluvících primátů je tato síť zapojena do kognitivní kontroly dobrovolné hlasové/orofaciální produkce.
Konkrétně, zatímco BA může být zodpovědný za výběr orofaciálních a hlasových reakcí na vysoké úrovni během učení, může být za sledování výkonu odpovědná reprezentace motoru v MCC, což je proces ze své podstaty při učení.
Cílem jazyka je testovat tuto hypotézu určením u člověka anatomo-funkční organizace sítě BA-MCC díky funkční zobrazování magnetické rezonance (fMRI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost poskytnout písemný formulář souhlasu
- Mít sociální pojištění
- mít normální vidění (s nebo bez oprav)
- Praváky
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s kontraindikací MRI (např. Kardiceker, klaustrofobie, kov v těle atd.).
- Subjekty musí být ochotny být v případě objevení abnormality mozku.
- Historie známého neurologického nebo psychiatrického onemocnění
- Těhotné nebo ošetřovatelské ženy
- Osoby pod opatrovnickým prostorem, kurátoři nebo jakékoli jiné správní nebo soudní mírou zbavení práv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Behaviorální úkoly
Každý subjekt bude provádět 4 sezení, tj. Školení a tři relace fMRI.
První zasedání bude spočívat v tréninku předmětu, který bude provádět různé behaviorální úkoly, které bude poté muset provést během zasedání FMRI.
|
Subjekty budou vyškoleny k realizaci několika verzí učebního úkolu podmíněných visuo-motorických asociací.
V této relaci (zahrnující stav specifický pro člověka a stav, který si jistě získáme v opici), se subjekty budou muset učit pokusem a omylem během následujících pokusů, podmíněných asociací mezi třemi abstraktními podněty a třemi manuálními odpověďmi (3 tlačítka myši kompatibilní s MRI).
V této relaci (zahrnující stav specifický pro člověka a podmínku, kterou jsme si téměř jisti, že u opic), se budou subjekty během následujících pokusů učit pokusem a omylem, podmíněné asociace mezi třemi abstraktními podněty a třemi orofaciálními reakcemi (3 pohyby úst).
V této relaci (zahrnující stav specifický pro člověka a stav, který doufáme, že dosáhneme v opici), se budou subjekty muset učit pomocí pokusů v po sobě jdoucích pokusech, podmíněných asociacích mezi třemi abstraktními podněty a třemi slovními nebo vokály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data chování: Výkon v úkolu
Časové okno: 3 roky
|
Výkon v úkolu bude hodnocen.
Pokud je výkon v úkolu <80%, budou subjekty vyloučeny v konečné analýze
|
3 roky
|
|
Data fMRI
Časové okno: 3 roky
|
Bold signál bude analyzován ve vztahu k událostem úkolu.
Obrázky nesmí být příliš zkreslené, aby umožnily analýzu dat.
Pokud se subjekt příliš pohyboval (překlad> 10 mm; rotace> 5 °), budou odpovídající údaje vyloučeny z analýzy.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Školení
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království