Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong na jakość życia i zaburzenia snu u pacjentów z głowy i szyi poddawanych radioterapii

26 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wpływ ćwiczeń Cyfrowego Tradycyjnego Schematu Qigong na Jakość Życia i Zaburzenia Snu u Pacjentów Głowy i Szyi Poddawanych Radioterapii

Niniejsze badanie miało na celu obserwację wpływu sześciotygodniowego programu qigong na pacjentów z rakiem głowy i szyi w trakcie aktywnego leczenia radioterapią. Jakość życia, zaburzenia snu lub depresja oraz funkcje barków i szyi będą dostępne za pomocą kwestionariusza, a funkcja AUN zostanie obiektywnie zbadana za pomocą pomiaru zmienności rytmu serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania raka głowy i szyi jest szósta na Tajwanie, a raki głowy i szyi są piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka, powodując około 2000 zgonów w 2010 roku. Chorzy na nowotwory głowy i szyi zwykle wymagają leczenia multimodalnego, w tym operacji, chemioterapii i radioterapii. Zabiegi te mogą powodować pogorszenie czynnościowe i pogorszenie jakości życia w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu oraz przynieść ogromne skutki dla życia pacjenta. Gdy radioterapia jest wskazana, wymaga leczenia od 6 do 7 tygodni, a większość pacjentów cierpiała na różne stopnie zapalenia błony śluzowej, zapalenie skóry, kserostomię oraz uczucie ucisku w szyi i ramionach podczas radioterapii. Jak poprawić jakość życia tych pacjentów podczas radioterapii jest ważnym zadaniem.

Qigong to ćwiczenie lub terapia umysłu i ciała; może poprawić jakość życia, taką jak zmęczenie, zaburzenia snu i depresja poprzez regulację oddechu i proste ćwiczenia fizyczne. Niektórzy odkryli, że qigong może zmniejszać stany zapalne i wykazywać pewien wpływ na akomodację AUN u pacjentów z rakiem. Większość badań koncentruje się na wpływie qigong na osoby, które przeżyły raka, jednak niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu sześciotygodniowego programu qigong na pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas aktywnego kursu radioterapii. Jakość życia, zaburzenia snu lub depresja oraz funkcje barków i szyi będą dostępne za pomocą kwestionariusza, a funkcja AUN zostanie obiektywnie zbadana za pomocą pomiaru zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80708
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie kliniczne raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, podgrupy obejmujące raka nosogardła, raka jamy ustnej i gardła, raka jamy ustnej, raka gardła dolnego i raka krtani Stan sprawności ECOG 0-1 Zdolność fizyczna do uczestniczenia w programie qigong

Kryteria wyłączenia:

- Wcześniejsza radioterapia okolicy głowy i szyi Pacjenci, którzy odmówili podpisania świadomych zgód Pacjenci, którzy przyjmowali leki hipotensyjne, uspokajające lub antyarytmiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Pacjenci z grupy Qigong otrzymują Qigong, ćwiczenie umysł-ciało, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni podczas kursu radioterapii. Uczestnicy otrzymują płytę DVD zawierającą program Qigong i uczęszczają na zajęcia Qigong w pokoju edukacji zdrowotnej na oddziale radioterapii onkologicznej, aby zapewnić ich obecność.
Behawioralne: Qigong
30 minutowy program ćwiczeń, 3 razy w tygodniu i trwa przez 6 tygodni podczas kursu radioterapii
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola listy oczekujących
Pacjenci przypisani do listy kontrolnej oczekujących są proszeni o samodzielne ćwiczenia, ale w rzeczywistości nie uczęszczają na zajęcia.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
pacjenci włączeni do tej grupy są ustnie informowani, że mają tylko ćwiczenia i umieszczani na liście oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii. (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiany jakości życia przed radioterapią i po jej zakończeniu są oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW-QOL), aby uzyskać dostęp do jakości życia
przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii. (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiana depresji i lęku
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii. (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiany poziomu depresji i lęku przed radioterapią i po jej zakończeniu przedstawiono za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii. (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiana jakości snu jest oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiana funkcji autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)
Zmiana funkcji AUN jest możliwa dzięki zmienności rytmu serca
przed rozpoczęciem radioterapii i po zakończeniu radioterapii (Czas trwania kursu radioterapii wynosi zwykle około 6 do 7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj