Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qigongs innvirkning på livskvalitet og søvnforstyrrelser hos hode- og nakkepasienter som gjennomgår strålebehandling

26. august 2018 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten av øvelser med digital tradisjonell Qigong-regime på livskvalitet og søvnforstyrrelser hos hode- og nakkepasienter som gjennomgår strålebehandling

Denne studien hadde som mål å observere hvordan et seks ukers qigong-program påvirker pasienter med hode- og nakkekreft under aktiv strålebehandling. Livskvalitet, søvndysfunksjon eller depresjon og skulder- og nakkefunksjon vil bli tilgjengelig via spørreskjema, og ANS-funksjonen vil bli objektivt undersøkt ved hjelp av måling av hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hode- og nakkekreft er den sjette i Taiwan, og hode- og nakkekreft er den femte ledende årsaken til kreftdød, og forårsaket omtrent 2000 dødsfall i 2010. Hode- og nakkekreftpasienter krever vanligvis multimodalitetsbehandlinger, inkludert kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling. Disse behandlingene kan forårsake funksjonsforverring og forverret livskvalitet under eller etter behandlingen, og gi enorme effekter på pasientens liv. Når strålebehandling er indisert, krever det 6 til 7 ukers behandling, og de fleste pasienter led av ulike grader av mukositt, dermatitt, xerostomi og tetthet i nakke og skulder under strålebehandling. Hvordan forbedre livskvaliteten for disse pasientene under strålebehandling er en viktig oppgave.

Qigong er en kropps-sinn-øvelse eller terapi; det kan forbedre livskvaliteten, som tretthet, søvndysfunksjon og depresjon gjennom regulering av pusten og enkel fysisk trening. Noen fant at qigong kan redusere betennelse og vise en viss innvirkning på akkommodasjon av ANS hos kreftpasienter. De fleste studier fokuserer på hvordan qigong påvirker kreftoverlevere, men denne studien har som mål å observere hvordan et seks ukers qigong-program påvirker pasienter med hode- og nakkekreft under aktivt strålebehandlingsforløp. Livskvalitet, søvndysfunksjon eller depresjon og skulder- og nakkefunksjon vil bli tilgjengelig via spørreskjema, og ANS-funksjonen vil bli objektivt undersøkt ved hjelp av måling av hjertefrekvensvariabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekruttering
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av plateepitelkarsinom i hode og nakke, understeder inkludert nasofaryngeal kreft, orofaryngeal cancer, oral cancer, hypopharyngeal cancer og laryngeal cancer Ytelsesstatus ECOG 0-1 Fysisk i stand til å delta i qigong-programmet

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere strålebehandling mot hode- og nakkeregionen Pasienter som nektet å signere det informerte samtykket Pasienter som tok antihypertensiva, beroligende midler eller antiarytmika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Pasienter i Qigong-gruppen får Qigong, en kropps-sinn-øvelse, 3 ganger i uken, i 6 uker under strålebehandlingskurset. Deltakerne får utdelt en DVD som inneholder Qigong-program, og de går på Qigong-klassen i et helseopplæringsrom ved strålingsonkologisk avdeling for å sikre at de kommer.
Atferdsmessig: Qigong
et 30 minutters treningsprogram, 3 ganger i uken og varer i 6 uker under strålebehandlingskur
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll på venteliste
Pasienter som er tildelt ventelistekontrollen får beskjed om å trene på egen hånd, men faktisk ikke delta på timen.
Atferdsmessig: Ventelistekontroll
Pasienter som er registrert i denne gruppen informeres muntlig om kun å ha trening og er ordnet på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av livskvalitet
Tidsramme: før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling. (Varigheten av strålebehandlingskurset er vanligvis omtrent 6 til 7 uker)
Endringene i livskvalitet før strålebehandling og etter fullført strålebehandling blir evaluert ved hjelp av University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL) for å få tilgang til livskvaliteten
før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling. (Varigheten av strålebehandlingskurset er vanligvis omtrent 6 til 7 uker)
Endring av depresjon og angst
Tidsramme: før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling. (Varigheten av strålebehandlingskurset er vanligvis omtrent 6 til 7 uker)
Endringene i nivået av depresjon og angst før strålebehandling og etter fullført strålebehandling er tilgjengelig ved hjelp av sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling. (Varigheten av strålebehandlingskurset er vanligvis omtrent 6 til 7 uker)
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling (varigheten av strålebehandlingskur er vanligvis ca. 6 til 7 uker)
Endringen i søvnkvalitet er evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling (varigheten av strålebehandlingskur er vanligvis ca. 6 til 7 uker)
Endring av funksjonen i det autonome nervesystemet (ANS).
Tidsramme: før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling (varigheten av strålebehandlingskur er vanligvis ca. 6 til 7 uker)
Endringen av ANS-funksjonen er tilgjengelig med hjertefrekvensvariabilitet
før strålebehandling starter og etter fullført strålebehandling (varigheten av strålebehandlingskur er vanligvis ca. 6 til 7 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Qigong

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere