A Qigong hatása az életminőségre és az alvászavarokra a sugárterápiában részesülő fej-nyaki betegeknél
A hagyományos digitális Qigong gyakorlatok hatása az életminőségre és az alvászavarokra sugárterápiában részesülő fej-nyaki betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fej- és nyakrák előfordulási gyakorisága a hatodik Tajvanon, a fej-nyaki daganatok pedig az 5. helyen állnak a rákos halálozások között, 2010-ben körülbelül 2000 halálesetet okozva. A fej-nyakrákos betegek általában multimodális kezelést igényelnek, beleértve a műtétet, a kemoterápiát és a sugárterápiát. Ezek a kezelések funkcióromlást és életminőség romlást okozhatnak a kezelés alatt vagy után, és óriási hatást gyakorolhatnak a beteg életére. Ha a sugárterápia javallott, az 6-7 hetes kezelést igényel, és a legtöbb beteg különböző fokú nyálkahártya-gyulladásban, dermatitisben, xerostomiában, valamint a sugárkezelés során a nyak és a váll szorításában szenvedett. Fontos feladat, hogy a sugárkezelés során hogyan lehet javítani ezeknek a betegeknek az életminőségét.
A Qigong egy elme-test gyakorlat vagy terápia; javíthatja az életminőséget, például a fáradtságot, az alvászavarokat és a depressziót a légzés szabályozásával és az egyszerű fizikai gyakorlatokkal. Egyesek azt találták, hogy a csikung csökkentheti a gyulladást, és bizonyos hatást mutat az ANS adaptációjára rákos betegeknél. A legtöbb tanulmány arra összpontosít, hogy a csikong milyen hatással van a rák túlélőire, ennek a tanulmánynak azonban az a célja, hogy megfigyelje, hogyan befolyásolja a hathetes csikung program a fej-nyaki rákos betegeket az aktív sugárterápiás kezelés során. Az életminőséget, az alvászavarokat vagy a depressziót, valamint a váll- és nyakfunkciókat kérdőívvel kérdezzük meg, az ANS-funkciót pedig objektíven vizsgáljuk pulzusszám variabilitás méréssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Toborzás
- Kaohsihung Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma klinikai diagnózisa, beleértve az orrgaratrákot, a szájgaratrákot, a szájrákot, a hypopharyngeális rákot és a gégerákot. Teljesítményállapot ECOG 0-1 Fizikailag alkalmas a csikung programban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárkezelés a fej-nyaki régióban Olyan betegek, akik megtagadták a beleegyező nyilatkozat aláírását Vérnyomáscsökkentő gyógyszert, nyugtatót vagy antiarrhythmiás gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
A Qigong csoportba tartozó betegek hetente háromszor kapnak Qigongot, egy test-elme gyakorlatot, 6 héten keresztül a sugárterápiás tanfolyam alatt.
A résztvevők egy Qigong programot tartalmazó DVD-t kapnak, és részt vesznek a Qigong órán a sugáronkológiai osztály egészségügyi oktatási termében, hogy biztosítsák részvételüket.
|
egy 30 perces edzésprogram, heti 3 alkalommal, és 6 hétig tart a sugárterápiás tanfolyam alatt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: várólista vezérlés
A várólista-kontrollra beosztott betegeknek azt mondják, hogy saját maguk végezzenek testmozgást, de valójában nem járnak az órán.
|
Az ebbe a csoportba beírt betegeket szóban tájékoztatják arról, hogy csak testmozgást végezzenek, és várólistára helyezik őket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: a sugárkezelés megkezdése előtt és a sugárkezelés befejezése után. (A sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
Az életminőség változásait a sugárkezelés előtt és a sugárkezelés befejezése után a University of Washingtoni Életminőség Kérdőív (UW-QOL) segítségével értékelik az életminőség eléréséhez.
|
a sugárkezelés megkezdése előtt és a sugárkezelés befejezése után. (A sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
|
A depresszió és a szorongás változása
Időkeret: a sugárkezelés megkezdése előtt és a sugárkezelés befejezése után. (A sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
A depresszió és szorongás szintjének változásai a sugárkezelés előtt és a sugárkezelés befejezése után a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével érhetők el.
|
a sugárkezelés megkezdése előtt és a sugárkezelés befejezése után. (A sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
|
Az alvás minőségének változása
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt és a sugárterápia befejezése után (a sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
Az alvásminőség változását a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
|
a sugárterápia megkezdése előtt és a sugárterápia befejezése után (a sugárterápiás tanfolyam időtartama általában 6-7 hét)
|
|
Az autonóm idegrendszer (ANS) funkciójának megváltozása
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt és a sugárterápia befejezése után (a sugárterápiás tanfolyam időtartama általában körülbelül 6-7 hét)
|
Az ANS funkció változását a pulzusszám változékonysága éri el
|
a sugárterápia megkezdése előtt és a sugárterápia befejezése után (a sugárterápiás tanfolyam időtartama általában körülbelül 6-7 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(II)20150219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityBefejezveMentális egészség | Fizikai egészségEgyesült Államok
-
Akdeniz UniversityBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Izomgyengeség | Fájdalom, váll | Légzési funkció elvesztése | Ízületi tapadásPulyka
-
Eman Mohamed othmanMég nincs toborzásÉgési sérülésekEgyiptom
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóÉletminőség | Fizikai funkció | Gondozói szorongásEgyesült Államok
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan Kock...BefejezveÁgyéki porckorongsérv | Lumbágó | Krónikus derékfájás | Lumbális gerincszűkület | Ágyéki spondylolisthesis | Az ágyéki porckorong degenerációja | Krónikus isiász | Tartós posztoperatív fájdalomSvédország
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveEsések, egyensúlyozás ÖnbizalomEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásKözbelépés | Várólista vezérlése
-
Guangxi College for Preschool EducationBefejezve
-
University of ExtremaduraBefejezve
-
Nam Dinh University of NursingThe Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveTüdőrák, nem kissejtes | Nem kissejtes tüdőrák 0. stádium | Tüdőrák, nem kissejtes, I. stádium | Tüdőrák nem kissejtes stádium II | Tüdőrák, korlátozott stádiumú kissejtesHong Kong