Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigongs indvirkning på livskvalitet og søvnforstyrrelser hos hoved- og nakkepatienter, der gennemgår strålebehandling

26. august 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Virkningen af ​​de digitale traditionelle Qigong-øvelser på livskvalitet og søvnforstyrrelser hos hoved- og nakkepatienter, der gennemgår strålebehandling

Denne undersøgelse havde til formål at observere, hvordan et seks ugers qigong-program påvirker patienter med hoved- og halskræft under aktivt strålebehandlingsforløb. Livskvalitet, søvndysfunktion eller depression og skulder- og nakkefunktion vil blive tilgået via spørgeskema, og ANS-funktionen vil blive objektivt undersøgt ved hjælp af måling af hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hoved- og nakkekræft er den 6. i Taiwan, og hoved- og nakkekræft er den femte hyppigste årsag til kræftdødsfald og forårsagede ca. 2000 dødsfald i 2010. Patienter med hoved- og halskræft kræver normalt multimodalitetsbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi og strålebehandling. Disse behandlinger kan forårsage funktionsforringelse og forringet livskvalitet under eller efter behandlingen og medføre enorme effekter på patientens liv. Når strålebehandling er indiceret, kræver det 6 til 7 ugers behandling, og de fleste patienter led af forskellige grader af mucositis, dermatitis, xerostomi og nakke- og skulderstramninger under strålebehandling. Hvordan man kan forbedre livskvaliteten for disse patienter under strålebehandling er en vigtig opgave.

Qigong er en sind-krop øvelse eller terapi; det kan forbedre livskvaliteten, såsom træthed, søvndysfunktion og depression gennem regulering af åndedrættet og simpel fysisk træning. Nogle fandt ud af, at qigong kan mindske inflammation og vise en vis indvirkning på tilpasning af ANS hos cancerpatienter. De fleste undersøgelser fokuserer på, hvordan qigong påvirker kræftoverlevere, men denne undersøgelse har til formål at observere, hvordan et seks ugers qigong-program påvirker patienter med hoved- og halskræft under aktivt strålebehandlingsforløb. Livskvalitet, søvndysfunktion eller depression og skulder- og nakkefunktion vil blive tilgået via spørgeskema, og ANS-funktionen vil blive objektivt undersøgt ved hjælp af måling af hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekruttering
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals, subsites inklusive nasopharyngeal cancer, oropharyngeal cancer, oral cancer, hypopharyngeal cancer og larynxcancer Præstationsstatus ECOG 0-1 Fysisk i stand til at deltage i qigong-programmet

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere strålebehandling til hoved- og halsregion Patienter, der nægtede at underskrive de informerede samtykker Patienter, der tog antihypertensiva, beroligende midler eller antiarytmika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Patienter i Qigong-gruppen modtager Qigong, en krop-sind-øvelse, 3 gange om ugen, i 6 uger under strålebehandlingsforløbet. Deltagerne får udleveret en DVD med Qigong-program, og de deltager i Qigong-klassen i et sundhedsundervisningslokale på den strålingsonkologiske afdeling for at sikre deres deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Qigong
et 30 minutters træningsprogram, 3 gange om ugen og varer i 6 uger under strålebehandlingsforløbet
PLACEBO_COMPARATOR: venteliste kontrol
Patienter, der er tildelt ventelistekontrollen, får besked på at få noget motion på egen hånd, men de skal faktisk ikke deltage i klassen.
Adfærdsmæssigt: Kontrol af venteliste
patienter indskrevet i denne gruppe informeres mundtligt om kun at have motion og er opstillet på en venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: før strålebehandling starter og efter strålebehandling afsluttet. (Varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændringerne i livskvalitet før strålebehandling og efter fuldført strålebehandling evalueres ved hjælp af University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL) for at få adgang til livskvaliteten
før strålebehandling starter og efter strålebehandling afsluttet. (Varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændring af depression og angst
Tidsramme: før strålebehandlingsstart og efter strålebehandling afsluttet. (Varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændringerne i niveauet af depression og angst før strålebehandling og efter fuldført strålebehandling er tilgængelig ved hjælp af hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
før strålebehandlingsstart og efter strålebehandling afsluttet. (Varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: før strålebehandlingsstart og efter afsluttet strålebehandling (varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændringen af ​​søvnkvalitet evalueres ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
før strålebehandlingsstart og efter afsluttet strålebehandling (varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændring af det autonome nervesystem (ANS) funktion
Tidsramme: før strålebehandlingsstart og efter afsluttet strålebehandling (varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)
Ændringen af ​​ANS-funktionen tilgås af hjertefrekvensvariabilitet
før strålebehandlingsstart og efter afsluttet strålebehandling (varigheden af ​​strålebehandlingsforløbet er normalt omkring 6 til 7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner