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L'impact du Qigong sur la qualité de vie et les troubles du sommeil chez les patients de la tête et du cou subissant une radiothérapie

26 août 2018 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'impact des exercices numériques traditionnels du régime de Qigong sur la qualité de vie et les troubles du sommeil chez les patients de la tête et du cou subissant une radiothérapie

Cette étude visait à observer comment un programme de qigong de six semaines influence les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou au cours d'un traitement de radiothérapie active. La qualité de vie, le dysfonctionnement du sommeil ou la dépression et la fonction des épaules et du cou seront consultés par questionnaire, et la fonction ANS sera objectivement étudiée à l'aide de la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des cancers de la tête et du cou est la 6e à Taïwan, et les cancers de la tête et du cou sont la 5e cause de décès par cancer, causant environ 2000 décès en 2010. Les patients atteints de cancers de la tête et du cou nécessitent généralement des traitements multimodaux, comprenant la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. Ces traitements peuvent entraîner une détérioration fonctionnelle et une détérioration de la qualité de vie pendant ou après le traitement, et avoir des effets considérables sur la vie du patient. Lorsque la radiothérapie est indiquée, elle nécessite un traitement de 6 à 7 semaines, et la plupart des patients ont souffert de différents degrés de mucosite, de dermatite, de xérostomie et d'oppression du cou et des épaules pendant la radiothérapie. Comment améliorer la qualité de vie de ces patients pendant la radiothérapie est une tâche importante.

Le Qigong est un exercice ou une thérapie corps-esprit; il peut améliorer la qualité de vie, comme la fatigue, les troubles du sommeil et la dépression grâce à la régulation de la respiration et à un simple exercice physique. Certains ont découvert que le qigong peut réduire l'inflammation et montrer un certain impact sur l'accommodation du SNA chez les patients atteints de cancer. La plupart des études se concentrent sur l'effet du qigong sur les survivants du cancer, cependant, cette étude vise à observer comment un programme de qigong de six semaines influence les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pendant le traitement de radiothérapie active. La qualité de vie, le dysfonctionnement du sommeil ou la dépression et la fonction des épaules et du cou seront consultés par questionnaire, et la fonction ANS sera objectivement étudiée à l'aide de la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 80708
        • Recrutement
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique de carcinome épidermoïde de la tête et du cou, sous-sites comprenant le cancer du nasopharynx, le cancer de l'oropharynx, le cancer de la bouche, le cancer de l'hypopharynx et le cancer du larynx Statut de performance ECOG 0-1 Physiquement capable de participer au programme de qigong

Critère d'exclusion:

- Radiothérapie antérieure de la région de la tête et du cou Patients ayant refusé de signer les consentements éclairés Patients ayant pris des antihypertenseurs, des sédatifs ou des antiarythmiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Qi Gong
Les patients du groupe Qigong reçoivent du Qigong, un exercice corps-esprit, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines pendant le cours de radiothérapie. Les participants reçoivent un DVD contenant le programme de Qigong, et ils assistent au cours de Qigong dans une salle d'éducation sanitaire du département de radio-oncologie pour s'assurer de leur présence.
Comportemental: Qi Gong
un programme d'exercices de 30 minutes, 3 fois par semaine et dure 6 semaines pendant le cours de radiothérapie
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle des listes d'attente
Les patients qui sont affectés au contrôle de la liste d'attente sont invités à faire de l'exercice par eux-mêmes, mais en fait, ils n'assistent pas au cours.
Comportemental: Contrôle des listes d'attente
les patients inscrits dans ce groupe sont informés oralement de ne faire que de l'exercice et sont placés sur une liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie. (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Les changements de qualité de vie avant la radiothérapie et après la radiothérapie complète sont évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington (UW-QOL) pour accéder à la qualité de vie
avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie. (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Changement de dépression et d'anxiété
Délai: avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie. (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Les changements du niveau de dépression et d'anxiété avant la radiothérapie et après la radiothérapie complète sont accessibles à l'aide de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie. (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Modification de la qualité du sommeil
Délai: avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Le changement de la qualité du sommeil est évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie (La durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Modification de la fonction du système nerveux autonome (ANS)
Délai: avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie (la durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)
Le changement de fonction ANS est accessible par la variabilité de la fréquence cardiaque
avant le début de la radiothérapie et après la fin de la radiothérapie (la durée du cours de radiothérapie est généralement d'environ 6 à 7 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaborateurs

Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (RÉEL)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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