O Impacto do Qigong na Qualidade de Vida e Distúrbios do Sono em Pacientes de Cabeça e Pescoço Submetidos à Radioterapia
O Impacto dos Exercícios do Regime de Qigong Tradicional Digital na Qualidade de Vida e Distúrbios do Sono em Pacientes de Cabeça e Pescoço Submetidos à Radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer de cabeça e pescoço é a 6ª em Taiwan, e os cânceres de cabeça e pescoço são a 5ª principal causa de morte por câncer, causando aproximadamente 2.000 mortes em 2010. Pacientes com câncer de cabeça e pescoço geralmente requerem tratamentos multimodalidade, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Esses tratamentos podem causar deterioração funcional e piora da qualidade de vida durante ou após o tratamento, trazendo efeitos tremendos na vida do paciente. Quando a radioterapia é indicada, ela requer tratamento de 6 a 7 semanas, e a maioria dos pacientes apresentou diferentes graus de mucosite, dermatite, xerostomia e rigidez cervical e nos ombros durante a radioterapia. Como melhorar a qualidade de vida desses pacientes durante a radioterapia é uma tarefa importante.
Qigong é um exercício ou terapia mente-corpo; pode melhorar a qualidade de vida, como fadiga, disfunção do sono e depressão através da regulação da respiração e exercícios físicos simples. Alguns descobriram que o qigong pode diminuir a inflamação e mostrar algum impacto na acomodação do SNA em pacientes com câncer. A maioria dos estudos se concentra em como o qigong afeta os sobreviventes do câncer, no entanto, este estudo tem como objetivo observar como um programa de qigong de seis semanas influencia pacientes com câncer de cabeça e pescoço durante o curso de tratamento de radioterapia ativa. A qualidade de vida, disfunção ou depressão do sono e função do ombro e pescoço serão avaliadas por questionário, e a função do SNA será objetivamente investigada por meio da medição da variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Recrutamento
- Kaohsihung Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, subsítios incluindo câncer nasofaríngeo, câncer orofaríngeo, câncer oral, câncer hipofaríngeo e câncer laríngeo Estado de desempenho ECOG 0-1 Fisicamente capaz de participar do programa de qigong
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia para região de cabeça e pescoço Pacientes que se recusaram a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido Pacientes que faziam uso de anti-hipertensivos, sedativos ou antiarrítmicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Os pacientes do grupo Qigong recebem Qigong, um exercício mente-corpo, 3 vezes por semana, durante 6 semanas durante o curso de radioterapia.
Os participantes recebem um DVD contendo o programa de Qigong e assistem às aulas de Qigong em uma sala de educação em saúde no departamento de oncologia de radiação para garantir sua frequência.
|
um programa de exercícios de 30 minutos, 3 vezes por semana e dura 6 semanas durante o curso de radioterapia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controle de lista de espera
Os pacientes que são designados para o controle da lista de espera são instruídos a fazer algum exercício por conta própria, mas não comparecem à aula de fato.
|
os pacientes inscritos neste grupo são informados oralmente para fazer apenas exercícios e são colocados em uma lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de qualidade de vida
Prazo: antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia. (A duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
As mudanças na qualidade de vida antes da radioterapia e após a radioterapia completa são avaliadas usando o Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington (UW-QOL) para avaliar a qualidade de vida
|
antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia. (A duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
|
Mudança de depressão e ansiedade
Prazo: antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia. (A duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
As mudanças do nível de depressão e ansiedade antes da radioterapia e após a conclusão da radioterapia são avaliadas usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
|
antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia. (A duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
|
Alteração da qualidade do sono
Prazo: antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia (a duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
A mudança na qualidade do sono é avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia (a duração do curso de radioterapia é geralmente de cerca de 6 a 7 semanas)
|
|
Alteração da função do sistema nervoso autônomo (SNA)
Prazo: antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia (a duração do curso de radioterapia é geralmente de 6 a 7 semanas)
|
A alteração da função do SNA é acessada pela variabilidade da frequência cardíaca
|
antes do início da radioterapia e após o término da radioterapia (a duração do curso de radioterapia é geralmente de 6 a 7 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(II)20150219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityConcluídoSaúde mental | Saúde físicaEstados Unidos
-
Tri-Service General HospitalConcluídoDisfunção cognitiva | Treino de exercícios | Declínio Cognitivo | Envelhecimento Cognitivo | Pegada | Resistência Física
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanConcluídoQualidade de vida | Câncer de mama | Conscientização IntraoperatóriaTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityConcluído
-
Akdeniz UniversityConcluídoQualidade de vida | Dor pós-operatória | Fraqueza muscular | Dor, ombro | Perda da Função Respiratória | Adesão conjuntaPeru
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...RescindidoObesidadeEstados Unidos
-
Guangxi College for Preschool EducationConcluído
-
Nam Dinh University of NursingThe Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Câncer de Pulmão Células Não Pequenas Estágio 0 | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas, Estágio I | Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Estágio II | Câncer de Pulmão, Estágio Limitado de Pequenas CélulasHong Kong
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAtivo, não recrutandoQualidade de vida | Função Física | Aflição do CuidadorEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalConcluídoCâncer de mama | Dor de cirurgia de câncer de mama | Câncer de Mama Estágio 0-IIIEstados Unidos