Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Qigongs inverkan på livskvalitet och sömnstörningar hos huvud- och nackpatienter som genomgår strålbehandling

26 augusti 2018 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten av den digitala traditionella Qigong-övningen på livskvalitet och sömnstörningar hos huvud- och nackpatienter som genomgår strålbehandling

Denna studie syftade till att observera hur ett sexveckors qigongprogram påverkar patienter med huvud- och halscancer under aktiv strålbehandling. Livskvalitet, sömnstörningar eller depression och axel- och nackfunktion kommer att nås genom frågeformulär, och ANS-funktionen kommer att undersökas objektivt med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsmätning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av huvud- och nackcancer är den sjätte i Taiwan, och huvud- och nackcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerdöd och orsakade cirka 2000 dödsfall 2010. Patienter med huvud- och halscancer kräver vanligtvis multimodalitetsbehandlingar, inklusive kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Dessa behandlingar kan orsaka funktionsförsämring och försämrad livskvalitet under eller efter behandlingen och ge enorma effekter på patientens liv. När strålbehandling är indicerad kräver det 6 till 7 veckors behandling, och de flesta patienter led av olika grader av mukosit, dermatit, xerostomi och stram nacke och axel under strålbehandling. Hur man kan förbättra livskvaliteten för dessa patienter under strålbehandling är en viktig uppgift.

Qigong är en kroppslig övning eller terapi; det kan förbättra livskvaliteten, såsom trötthet, sömnstörningar och depression genom reglering av andning och enkel fysisk träning. Vissa fann att qigong kan minska inflammation och visa en viss inverkan på ackommodation av ANS hos cancerpatienter. De flesta studier fokuserar på hur qigong påverkar canceröverlevande, men denna studie syftar till att observera hur ett sexveckors qigongprogram påverkar patienter med huvud- och halscancer under aktiv strålbehandling. Livskvalitet, sömnstörningar eller depression och axel- och nackfunktion kommer att nås genom frågeformulär, och ANS-funktionen kommer att undersökas objektivt med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsmätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekrytering
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av skivepitelcancer i huvud och nacke, subsites inklusive nasofarynxcancer, orofarynxcancer, oral cancer, hypofarynxcancer och larynxcancer Prestationsstatus ECOG 0-1 Fysiskt kunna delta i qigongprogrammet

Exklusions kriterier:

- Tidigare strålbehandling mot huvud- och halsregion Patienter som vägrade att underteckna de informerade samtyckena Patienter som tagit blodtryckssänkande läkemedel, lugnande medel eller antiarytmika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Patienter i Qigong-gruppen får Qigong, en kropp-själ-övning, 3 gånger i veckan, under 6 veckor under strålbehandlingskuren. Deltagarna får en DVD som innehåller Qigong-program, och de går i Qigong-klassen i ett hälsoundervisningsrum på strålningsonkologiska avdelningen för att försäkra sig om att de kommer.
Beteende: Qigong
ett 30 minuters träningsprogram, 3 gånger i veckan och varar i 6 veckor under strålbehandlingskuren
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll av väntelistan
Patienter som är tilldelade väntelistan uppmanas att träna på egen hand men faktiskt inte delta i klassen.
Beteende: Väntelista kontroll
patienter inskrivna i denna grupp informeras oralt om att endast träna och ordnas i en väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av livskvalitet
Tidsram: innan strålbehandling startar och efter strålbehandling avslutad. (Längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändringarna i livskvalitet före strålbehandling och efter avslutad strålbehandling utvärderas med hjälp av University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL) för att få tillgång till livskvalitet
innan strålbehandling startar och efter strålbehandling avslutad. (Längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändring av depression och ångest
Tidsram: före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling. (Längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändringarna av nivån av depression och ångest före strålbehandling och efter avslutad strålbehandling nås med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling. (Längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling (längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändringen av sömnkvaliteten utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling (längden på strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Förändring av det autonoma nervsystemets (ANS) funktion
Tidsram: före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling (varaktigheten av strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)
Ändringen av ANS-funktionen nås av hjärtfrekvensvariabilitet
före start av strålbehandling och efter avslutad strålbehandling (varaktigheten av strålbehandlingskuren är vanligtvis cirka 6 till 7 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Samarbetspartners

Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Kliniska prövningar på Qigong

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera