El impacto del Qigong en la calidad de vida y los trastornos del sueño en pacientes de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
El impacto de los ejercicios del régimen de Qigong tradicional digital en la calidad de vida y los trastornos del sueño en pacientes de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de cánceres de cabeza y cuello es la sexta en Taiwán, y los cánceres de cabeza y cuello son la quinta causa principal de muerte por cáncer, causando aproximadamente 2000 muertes en 2010. Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello suelen requerir tratamientos multimodales, que incluyen cirugía, quimioterapia y radioterapia. Estos tratamientos pueden causar deterioro funcional y empeoramiento de la calidad de vida durante o después del tratamiento, y traer efectos tremendos en la vida del paciente. Cuando está indicada la radioterapia, requiere de 6 a 7 semanas de tratamiento, y la mayoría de los pacientes sufrieron diferentes grados de mucositis, dermatitis, xerostomía y tirantez de cuello y hombros durante la radioterapia. Cómo mejorar la calidad de vida de estos pacientes durante la radioterapia es una tarea importante.
Qigong es un ejercicio o terapia de cuerpo y mente; puede mejorar la calidad de vida, como la fatiga, la disfunción del sueño y la depresión mediante la regulación de la respiración y el ejercicio físico simple. Algunos encontraron que el qigong puede disminuir la inflamación y mostrar cierto impacto en la acomodación del SNA en pacientes con cáncer. La mayoría de los estudios se enfocan en cómo el qigong afecta a los sobrevivientes de cáncer, sin embargo, este estudio tiene como objetivo observar cómo un programa de qigong de seis semanas influye en los pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante el curso de tratamiento de radioterapia activa. Se accederá a la calidad de vida, la disfunción o depresión del sueño y la función del hombro y el cuello mediante un cuestionario, y la función del SNA se investigará objetivamente mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Reclutamiento
- Kaohsihung Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, subsitios que incluyen cáncer de nasofaringe, cáncer de orofaringe, cáncer oral, cáncer de hipofaringe y cáncer de laringe Estado funcional ECOG 0-1 Capaz físicamente de participar en el programa de qigong
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa en la región de cabeza y cuello Pacientes que se negaron a firmar los consentimientos informados Pacientes que tomaban medicamentos antihipertensivos, sedantes o antiarrítmicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Qigong
Los pacientes en el grupo de Qigong reciben Qigong, un ejercicio de mente y cuerpo, 3 veces por semana, durante 6 semanas durante el curso de radioterapia.
Los participantes reciben un DVD que contiene el programa de Qigong y asisten a la clase de Qigong en una sala de educación sanitaria en el departamento de oncología radioterápica para asegurar su asistencia.
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un programa de ejercicio de 30 minutos, 3 veces a la semana y dura 6 semanas durante el curso de radioterapia
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PLACEBO_COMPARADOR: control de lista de espera
A los pacientes que están asignados al control de la lista de espera se les dice que hagan algo de ejercicio por su cuenta, pero de hecho no asisten a la clase.
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a los pacientes inscritos en este grupo se les informa oralmente que solo hagan ejercicio y se les coloca en una lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: antes de que comience la radioterapia y después de que se complete la radioterapia. (La duración del curso de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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Los cambios en la calidad de vida antes de la radioterapia y después de la radioterapia completa se evalúan mediante el Cuestionario de calidad de vida de la Universidad de Washington (UW-QOL) para acceder a la calidad de vida.
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antes de que comience la radioterapia y después de que se complete la radioterapia. (La duración del curso de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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Cambio de depresión y ansiedad.
Periodo de tiempo: antes del inicio de la radioterapia y después de la finalización de la radioterapia. (La duración del curso de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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Se accede a los cambios del nivel de depresión y ansiedad antes de la radioterapia y después de la radioterapia completa mediante la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
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antes del inicio de la radioterapia y después de la finalización de la radioterapia. (La duración del curso de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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Cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: antes del inicio de la radioterapia y después de que se complete la radioterapia (la duración del ciclo de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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El cambio en la calidad del sueño se evalúa utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
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antes del inicio de la radioterapia y después de que se complete la radioterapia (la duración del ciclo de radioterapia suele ser de unas 6 a 7 semanas)
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Cambio de la función del sistema nervioso autónomo (ANS)
Periodo de tiempo: antes del inicio de la radioterapia y después de completar la radioterapia (la duración del curso de radioterapia suele ser de aproximadamente 6 a 7 semanas)
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Se accede al cambio de función del SNA por la variabilidad de la frecuencia cardiaca
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antes del inicio de la radioterapia y después de completar la radioterapia (la duración del curso de radioterapia suele ser de aproximadamente 6 a 7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)20150219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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