Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigongin vaikutus elämänlaatuun ja unihäiriöihin pään ja kaulan potilailla, jotka saavat sädehoitoa

sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Digitaalisten perinteisten Qigong-harjoitusten vaikutus elämänlaatuun ja unihäiriöihin sädehoitoa saavilla pään ja kaulan potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla, kuinka kuuden viikon qigong-ohjelma vaikuttaa pään ja kaulan syöpää sairastaviin potilaisiin aktiivisen sädehoidon aikana. Elämänlaatua, unihäiriöitä tai masennusta sekä hartioiden ja kaulan toimintaa tarkastellaan kyselylomakkeella ja ANS-toimintaa tutkitaan objektiivisesti sykevaihtelumittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpien ilmaantuvuus on kuudenneksi Taiwanissa, ja pään ja kaulan syövät ovat viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy, mikä aiheutti noin 2000 kuoleman vuonna 2010. Pään ja kaulan syöpäpotilaat tarvitsevat yleensä multimodaalisia hoitoja, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja sädehoito. Nämä hoidot voivat aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja elämänlaadun heikkenemistä hoidon aikana tai sen jälkeen, ja niillä voi olla valtavia vaikutuksia potilaan elämään. Kun sädehoito on aiheellista, se vaatii 6–7 viikon hoitoa, ja useimmat potilaat kärsivät sädehoidon aikana eriasteisista limakalvotulehduksista, ihotulehduksista, kserostomiasta sekä niskan ja hartioiden kireydestä. Näiden potilaiden elämänlaadun parantaminen sädehoidon aikana on tärkeä tehtävä.

Qigong on mielen ja kehon harjoitus tai terapia; se voi parantaa elämänlaatua, kuten väsymystä, unihäiriöitä ja masennusta säätelemällä hengitystä ja yksinkertaista fyysistä harjoittelua. Jotkut havaitsivat, että qigong voi vähentää tulehdusta ja vaikuttaa jonkin verran ANS:n mukautumiseen syöpäpotilailla. Useimmat tutkimukset keskittyvät qigongin vaikutukseen syövästä selviytyneisiin, mutta tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kuinka kuuden viikon qigong-ohjelma vaikuttaa pään ja kaulan syöpää sairastaviin potilaisiin aktiivisen sädehoidon aikana. Elämänlaatua, unihäiriöitä tai masennusta sekä hartioiden ja kaulan toimintaa tarkastellaan kyselylomakkeella ja ANS-toimintaa tutkitaan objektiivisesti sykevaihtelumittauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekrytointi
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pään ja kaulan okasolusyövän kliininen diagnoosi, mukaan lukien nenänielun syöpä, suunielun syöpä, suusyöpä, hypofaryngeaalinen syöpä ja kurkunpääsyöpä Suorituskyky ECOG 0-1 Fyysisesti kykenevä osallistumaan qigong-ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoisia suostumuksia Potilaat, jotka ovat käyttäneet verenpainelääkkeitä, rauhoittavia tai rytmihäiriölääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Qigong-ryhmän potilaat saavat Qigong-harjoitusta, mielen ja kehon harjoittelua, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan sädehoitokurssin aikana. Osallistujille annetaan Qigong-ohjelman sisältävä DVD, ja he osallistuvat Qigong-tunnille säteilyonkologian osaston terveyskasvatushuoneessa varmistaakseen osallistumisensa.
Käyttäytyminen: Qigong
30 minuutin harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa ja kestää 6 viikkoa sädehoitokurssin aikana
PLACEBO_COMPARATOR: jonotuslistan hallinta
Potilaita, jotka on määrätty jonotuslistakontrolliin, kehotetaan harjoittelemaan itse, mutta he eivät itse asiassa osallistu tunnille.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
tähän ryhmään merkityille potilaille kerrotaan suullisesti, että he voivat vain harjoitella, ja heidät järjestetään jonotuslistalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Elämänlaadun muutoksia ennen sädehoitoa ja sädehoidon jälkeen arvioidaan käyttämällä Washingtonin yliopiston elämänlaatukyselyä (UW-QOL) elämänlaadun saavuttamiseksi.
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Masennuksen ja ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Masennuksen ja ahdistuneisuuden tason muutoksia ennen sädehoitoa ja sädehoidon päätyttyä tarkastellaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Unen laadun muutosta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
Autonomisen hermoston (ANS) toiminnan muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
ANS-toiminnon muutokseen päästään sykevaihtelulla
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Qigong

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa