Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Qigong op de kwaliteit van leven en slaapstoornissen bij hoofd- en nekpatiënten die radiotherapie ondergaan

26 augustus 2018 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De impact van de digitale traditionele Qigong-oefeningen op de kwaliteit van leven en slaapstoornissen bij hoofd-halspatiënten die radiotherapie ondergaan

Deze studie was gericht op het observeren van de invloed van een zes weken durend Qigong-programma op patiënten met hoofd-halskanker tijdens de actieve radiotherapiebehandeling. De kwaliteit van leven, slaapstoornissen of depressie en schouder- en nekfunctie zullen worden benaderd door middel van een vragenlijst, en de ANS-functie zal objectief worden onderzocht met behulp van hartslagvariatiemetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van hoofd-halskanker is de 6e in Taiwan, en hoofd-halskanker is de 5e belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met ongeveer 2000 sterfgevallen in 2010. Hoofd-halskankerpatiënten hebben meestal multimodale behandelingen nodig, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie. Deze behandelingen kunnen tijdens of na de behandeling functionele verslechtering en een verslechterde kwaliteit van leven veroorzaken, en hebben enorme gevolgen voor het leven van de patiënt. Wanneer radiotherapie geïndiceerd is, is een behandeling van 6 tot 7 weken nodig, en de meeste patiënten leden aan verschillende gradaties van mucositis, dermatitis, xerostomie en gespannen nek en schouders tijdens radiotherapie. Het is een belangrijke taak om de kwaliteit van leven van deze patiënten tijdens radiotherapie te verbeteren.

Qigong is een oefening of therapie van lichaam en geest; het kan de kwaliteit van leven verbeteren, zoals vermoeidheid, slaapstoornissen en depressie door regulering van de ademhaling en eenvoudige lichaamsbeweging. Sommigen ontdekten dat Qigong ontstekingen kan verminderen en enige invloed kan hebben op de accommodatie van AZS bij kankerpatiënten. De meeste studies richten zich op het effect van Qigong op overlevenden van kanker, maar deze studie is bedoeld om te observeren hoe een zes weken durend Qigong-programma patiënten met hoofd-halskanker beïnvloedt tijdens actieve radiotherapiebehandeling. De kwaliteit van leven, slaapstoornissen of depressie en schouder- en nekfunctie zullen worden benaderd door middel van een vragenlijst, en de ANS-functie zal objectief worden onderzocht met behulp van hartslagvariatiemetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Werving
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals, subsites waaronder nasofarynxcarcinoom, orofarynxcarcinoom, mondkanker, hypofarynxcarcinoom en larynxcarcinoom Prestatiestatus ECOG 0-1 Fysiek in staat om deel te nemen aan het Qigong-programma

Uitsluitingscriteria:

- Eerdere radiotherapie van het hoofd-halsgebied Patiënten die weigerden de geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen Patiënten die antihypertensiva, sedativa of anti-aritmica gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Patiënten in de Qigong-groep krijgen Qigong, een lichaam-geest-oefening, 3 keer per week, gedurende 6 weken tijdens de radiotherapiekuur. De deelnemers krijgen een dvd met het Qigong-programma en ze wonen de Qigong-les bij in een ruimte voor gezondheidseducatie op de afdeling radiotherapie-oncologie om hun aanwezigheid te verzekeren.
Gedragsmatig: Qigong
een oefenprogramma van 30 minuten, 3 keer per week en duurt 6 weken tijdens de radiotherapiecursus
PLACEBO_COMPARATOR: wachtlijst controle
Patiënten die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrole krijgen te horen dat ze zelf wat moeten bewegen, maar dat ze de les niet daadwerkelijk bijwonen.
Gedragsmatig: Controle op de wachtlijst
patiënten die in deze groep zijn opgenomen, worden mondeling geïnformeerd dat ze alleen mogen bewegen en worden op een wachtlijst geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voordat de radiotherapie begint en nadat de radiotherapie is voltooid. (De duur van de radiotherapiecursus is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
De veranderingen in kwaliteit van leven vóór radiotherapie en nadat radiotherapie is voltooid, worden geëvalueerd met behulp van de University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL) om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven
voordat de radiotherapie begint en nadat de radiotherapie is voltooid. (De duur van de radiotherapiecursus is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
Verandering van depressie en angst
Tijdsspanne: voordat de radiotherapie start en nadat de radiotherapie is voltooid. (De duur van de radiotherapiecursus is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
De veranderingen van het niveau van depressie en angst vóór radiotherapie en nadat de radiotherapie is voltooid, worden geraadpleegd met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
voordat de radiotherapie start en nadat de radiotherapie is voltooid. (De duur van de radiotherapiecursus is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: voor de start van de radiotherapie en nadat de radiotherapie is voltooid (de duur van de radiotherapiekuur is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
De verandering van de slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
voor de start van de radiotherapie en nadat de radiotherapie is voltooid (de duur van de radiotherapiekuur is meestal ongeveer 6 tot 7 weken)
Verandering van de functie van het autonome zenuwstelsel (ANS).
Tijdsspanne: voor het begin van de radiotherapie en nadat de radiotherapie is voltooid (de duur van de radiotherapiekuur is gewoonlijk ongeveer 6 tot 7 weken)
De verandering van de ANS-functie wordt benaderd door hartslagvariatie
voor het begin van de radiotherapie en nadat de radiotherapie is voltooid (de duur van de radiotherapiekuur is gewoonlijk ongeveer 6 tot 7 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Medewerkers

Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Qigong

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren