방사선 치료를 받는 두경부 환자의 삶의 질과 수면 장애에 대한 기공의 영향
방사선 치료를 받는 두경부 환자의 삶의 질과 수면 장애에 대한 디지털 전통 기공 요법 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
두경부암 발병률은 대만에서 6번째이며 두경부암은 암 사망의 5번째 주요 원인으로 2010년에 약 2000명이 사망했습니다. 두경부암 환자는 일반적으로 수술, 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 복합 치료가 필요합니다. 이러한 치료는 치료 중 또는 치료 후 기능 저하 및 삶의 질 저하를 유발할 수 있으며 환자의 삶에 막대한 영향을 미칩니다. 방사선 치료가 필요한 경우 6~7주의 치료가 필요하며, 대부분의 환자는 방사선 치료 중 다양한 정도의 점막염, 피부염, 구강 건조증, 목과 어깨의 압박감 등을 경험했습니다. 방사선 치료 중 이러한 환자들의 삶의 질을 어떻게 향상시키는지는 중요한 과제입니다.
기공은 심신 운동 또는 요법입니다. 호흡조절과 간단한 신체운동을 통해 피로감, 수면장애, 우울증 등 삶의 질을 향상시킬 수 있다. 일부는 기공이 염증을 감소시킬 수 있고 암 환자의 ANS 수용에 약간의 영향을 줄 수 있음을 발견했습니다. 대부분의 연구는 암 생존자에 대한 기공 효과에 초점을 맞추고 있지만, 이 연구는 활성 방사선 요법 치료 과정에서 6주간의 기공 프로그램이 두경부암 환자에게 어떤 영향을 미치는지 관찰하는 것을 목표로 합니다. 삶의 질, 수면 장애 또는 우울증, 어깨 및 목 기능은 설문지로 접근하고 ANS 기능은 심박 변이도 측정을 사용하여 객관적으로 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80708
- 모병
- Kaohsihung Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비인두암, 구강인두암, 구강암, 하인두암, 후두암을 포함한 두경부 편평 세포 암종의 임상 진단 수행 상태 ECOG 0-1 신체적으로 기공 프로그램에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 두경부 방사선 치료 경험이 있는 환자 동의서 서명을 거부한 환자 항고혈압제, 진정제 또는 항부정맥제를 복용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기공
기공군 환자들은 방사선치료 과정에서 6주 동안 주 3회 심신운동인 기공을 받는다.
참가자들에게는 기공 프로그램이 담긴 DVD를 제공하고, 참석을 보장하기 위해 방사선종양학과 보건교육실에서 기공수업을 듣는다.
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30분 운동 프로그램, 주 3회, 방사선 치료 기간 동안 6주간 진행
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플라시보_COMPARATOR: 대기자 명단 통제
대기자 통제에 배정된 환자들은 스스로 운동을 하라는 지시를 받았지만 실제로는 수업에 참석하지 않았다.
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이 그룹에 등록된 환자는 운동만 하도록 구두로 통보받고 대기자 명단에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 방사선 치료 시작 전과 방사선 치료 완료 후. (방사선 치료 과정의 기간은 보통 6~7주 정도)
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방사선 치료 전과 방사선 치료 완료 후의 삶의 질 변화는 삶의 질에 접근하기 위해 워싱턴 대학교 삶의 질 설문지(UW-QOL)를 사용하여 평가됩니다.
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방사선 치료 시작 전과 방사선 치료 완료 후. (방사선 치료 과정의 기간은 보통 6~7주 정도)
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우울과 불안의 변화
기간: 방사선 치료 시작 전과 방사선 치료 완료 후. (방사선 치료 과정의 기간은 보통 6~7주 정도)
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방사선 치료 전과 방사선 치료 완료 후 우울증과 불안 수준의 변화는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 접근합니다.
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방사선 치료 시작 전과 방사선 치료 완료 후. (방사선 치료 과정의 기간은 보통 6~7주 정도)
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수면의 질 변화
기간: 방사선 치료 시작 전 및 방사선 치료 종료 후 (방사선 치료 기간은 보통 6~7주 정도)
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수면의 질 변화는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 이용하여 평가합니다.
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방사선 치료 시작 전 및 방사선 치료 종료 후 (방사선 치료 기간은 보통 6~7주 정도)
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자율신경계(ANS) 기능의 변화
기간: 방사선 치료 시작 전과 치료 종료 후(방사선 치료 과정은 보통 6~7주 정도)
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ANS 기능의 변화는 심박 변이도에 의해 접근됩니다.
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방사선 치료 시작 전과 치료 종료 후(방사선 치료 과정은 보통 6~7주 정도)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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