Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цигун на качество жизни и нарушения сна у пациентов с головой и шеей, проходящих лучевую терапию

26 августа 2018 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Влияние цифровых упражнений по традиционному режиму цигун на качество жизни и нарушения сна у пациентов в области головы и шеи, проходящих лучевую терапию

Это исследование было направлено на изучение того, как шестинедельная программа цигун влияет на пациентов с раком головы и шеи во время активного курса лучевой терапии. Качество жизни, дисфункция сна или депрессия, а также функции плеч и шеи будут доступны с помощью анкеты, а функция ВНС будет объективно исследована с использованием измерения вариабельности сердечного ритма.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком головы и шеи занимает 6-е место на Тайване, а рак головы и шеи занимает 5-е место среди основных причин смерти от рака, в результате чего в 2010 году погибло около 2000 человек. Пациентам с раком головы и шеи обычно требуется комплексное лечение, включающее хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию. Эти методы лечения могут вызвать функциональное ухудшение и ухудшение качества жизни во время или после лечения и оказать огромное влияние на жизнь пациента. Когда показана лучевая терапия, она требует лечения от 6 до 7 недель, и большинство пациентов страдали от различных степеней мукозита, дерматита, ксеростомии и стеснения шеи и плеч во время лучевой терапии. Важной задачей является улучшение качества жизни этих пациентов во время лучевой терапии.

Цигун — это упражнение или терапия для ума и тела; это может улучшить качество жизни, например, усталость, нарушение сна и депрессию за счет регулирования дыхания и простых физических упражнений. Некоторые обнаружили, что цигун может уменьшить воспаление и оказать некоторое влияние на аккомодацию ВНС у больных раком. Большинство исследований сосредоточено на том, как цигун влияет на выживших после рака, однако это исследование направлено на изучение того, как шестинедельная программа цигун влияет на пациентов с раком головы и шеи во время активного курса лучевой терапии. Качество жизни, дисфункция сна или депрессия, а также функции плеч и шеи будут доступны с помощью анкеты, а функция ВНС будет объективно исследована с использованием измерения вариабельности сердечного ритма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 80708
        • Рекрутинг
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

- Клинический диагноз: плоскоклеточный рак головы и шеи, подвиды, включая рак носоглотки, рак ротоглотки, рак ротовой полости, рак гортани и рак гортани. Состояние работоспособности по шкале ECOG 0-1. Физическая способность участвовать в программе цигун.

Критерий исключения:

- Предыдущая лучевая терапия области головы и шеи. Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие. Пациенты, принимавшие антигипертензивные, седативные или антиаритмические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Цигун
Пациенты в группе цигун получают цигун, упражнение для ума и тела, 3 раза в неделю в течение 6 недель во время курса лучевой терапии. Участникам выдается DVD-диск с программой цигун, и они посещают занятия цигун в кабинете санитарного просвещения в отделении радиационной онкологии, чтобы гарантировать свое присутствие.
Поведенческий: Цигун
30-минутная программа упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель во время курса лучевой терапии
PLACEBO_COMPARATOR: контроль листа ожидания
Пациентам, включенным в контрольный список ожидания, говорят, что они должны выполнять некоторые упражнения самостоятельно, но на самом деле они не посещают занятия.
Поведенческий: Контроль листа ожидания
пациенты, включенные в эту группу, устно информируются о том, что им нужно заниматься только физическими упражнениями, и помещаются в лист ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Изменения качества жизни до лучевой терапии и после завершения лучевой терапии оцениваются с использованием опросника качества жизни Вашингтонского университета (UW-QOL) для оценки качества жизни.
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Смена депрессии и тревоги
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Изменения уровня депрессии и тревоги до лучевой терапии и после завершения лучевой терапии доступны с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Изменение качества сна
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Изменение качества сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Изменение функции вегетативной нервной системы (ВНС)
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
Доступ к изменению функции ВНС осуществляется по вариабельности сердечного ритма.
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Соавторы

Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цигун

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться