Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv qigongu na kvalitu života a poruchy spánku u pacientů na hlavě a krku podstupujících radioterapii

26. srpna 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vliv cvičení digitálního tradičního qigongového režimu na kvalitu života a poruchy spánku u pacientů v oblasti hlavy a krku podstupujících radioterapii

Cílem této studie bylo sledovat, jak šestitýdenní qigongový program ovlivňuje pacienty s rakovinou hlavy a krku během aktivního léčebného cyklu radioterapie. Kvalita života, spánková dysfunkce nebo deprese a funkce ramen a krku budou zjišťovány dotazníkem a funkce ANS bude objektivně vyšetřena pomocí měření variability srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence rakoviny hlavy a krku je na Tchaj-wanu 6. a rakovina hlavy a krku je 5. hlavní příčinou úmrtí na rakovinu a v roce 2010 způsobila přibližně 2000 úmrtí. Pacienti s rakovinou hlavy a krku obvykle vyžadují multimodální léčbu, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie a radioterapie. Tyto léčebné postupy mohou způsobit funkční zhoršení a zhoršení kvality života během léčby nebo po ní a přinést obrovské účinky na život pacienta. Pokud je radioterapie indikována, vyžaduje léčbu 6 až 7 týdnů a většina pacientů trpěla během radioterapie různými stupni mukozitidy, dermatitidy, xerostomie a sevření krku a ramen. Důležitým úkolem je zlepšit kvalitu života těchto pacientů během radioterapie.

Qigong je cvičení nebo terapie mysli a těla; může zlepšit kvalitu života, jako je únava, dysfunkce spánku a deprese prostřednictvím regulace dechu a jednoduchého fyzického cvičení. Někteří zjistili, že qigong může snížit zánět a vykázat určitý dopad na akomodaci ANS u pacientů s rakovinou. Většina studií se zaměřuje na to, jak qigong působí na pacienty, kteří přežili rakovinu, tato studie je však zaměřena na sledování toho, jak šestitýdenní qigongový program ovlivňuje pacienty s rakovinou hlavy a krku během aktivní radioterapie. Kvalita života, spánková dysfunkce nebo deprese a funkce ramen a krku budou zjišťovány dotazníkem a funkce ANS bude objektivně vyšetřena pomocí měření variability srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
        • Nábor
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnóza spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, sublokace včetně rakoviny nosohltanu, rakoviny orofaryngu, rakoviny ústní dutiny, rakoviny hypofaryngu a rakoviny hrtanu Výkonnostní stav ECOG 0-1 Fyzicky schopen účastnit se programu qigong

Kritéria vyloučení:

- Předchozí radioterapie oblasti hlavy a krku Pacienti, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas Pacienti, kteří užívali antihypertenziva, sedativa nebo antiarytmika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Pacienti ve skupině Qigong dostávají Qigong, cvičení mysli a těla, 3krát týdně po dobu 6 týdnů během kurzu radioterapie. Účastníci dostanou DVD s programem qigong a navštěvují hodiny qigongu v místnosti pro zdravotní výchovu na oddělení radiační onkologie, aby byla zajištěna jejich účast.
Behaviorální: Qigong
30minutový cvičební program, 3x týdně a trvá 6 týdnů během kurzu radioterapie
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola čekací listiny
Pacientům, kteří jsou zařazeni do čekací listiny, je řečeno, aby si sami zacvičili, ale ve skutečnosti se třídy nezúčastní.
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
pacienti zařazení do této skupiny jsou informováni ústně, aby měli pouze cvičení, a jsou uspořádáni v pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie. (Trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změny kvality života před radioterapií a po dokončení radioterapie jsou hodnoceny pomocí dotazníku kvality života University of Washington (UW-QOL), aby se zjistila kvalita života
před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie. (Trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změna deprese a úzkosti
Časové okno: před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie. (Trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změny úrovně deprese a úzkosti před radioterapií a po ukončení radioterapie jsou přístupné pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).
před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie. (Trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změna kvality spánku
Časové okno: před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie (doba trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změna kvality spánku se hodnotí pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie (doba trvání radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Změna funkce autonomního nervového systému (ANS).
Časové okno: před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie (doba radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)
Ke změně funkce ANS přistupuje variabilita srdeční frekvence
před zahájením radioterapie a po ukončení radioterapie (doba radioterapie je obvykle asi 6 až 7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Spolupracovníci

Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit