Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja azotanów podczas stresu związanego z egzaminem końcowym

22 maja 2018 zaktualizowane przez: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Suplementacja diety azotanami sokiem z buraków w celu zwiększenia odporności, nastroju i funkcji układu sercowo-naczyniowego podczas stresu akademickiego

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu suplementacji azotanami na odporność, nastrój, aktywność sercowo-naczyniową i czynność płuc podczas i po końcowym stresie egzaminacyjnym zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały znaczące zmiany w odpowiedzi immunologicznej i zapaleniu dróg oddechowych w okresach stresu. W szczególności stwierdzono znaczne spadki frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO) zarówno u zdrowych, jak i studentów z astmą w okresie stresu związanego z egzaminem końcowym. Ponadto badania sugerują, że suplementacja diety tlenkiem azotu może mieć korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, który może zrównoważyć fizjologiczne konsekwencje stresu.

To badanie naukowe bada wpływ suplementu diety na odporność, nastrój, funkcje układu krążenia i oddechowego podczas stresu związanego z egzaminem końcowym i po nim. W tym badaniu badacze monitorują zmiany w częstości występowania infekcji dróg oddechowych, tlenku azotu w drogach oddechowych, nastroju, ciśnieniu krwi i czynności płuc u uczniów z astmą i bez astmy w czasie egzaminów końcowych i porównywalnym okresie niskiego stresu w trakcie semestru. W laboratorium odbywają się trzy oceny, a także dwa dodatkowe krótkie kwestionariusze w osobne dni. Podczas egzaminu końcowego połowa uczestników jest losowo przydzielana do grupy eksperymentalnej, której dostarcza się suplement diety (napój z sokiem z buraków), którego przyjmowanie jest prośba o przyjmowanie jednej dawki codziennie rano przez siedem dni. Trzy okresy oceny obejmują dwa w tygodniu egzaminów końcowych i jeden w okresie niskiego stresu zaplanowanym na dwa tygodnie do dwóch miesięcy przed tym terminem. W przypadku egzaminu końcowego pierwsza z dwóch sesji odbywa się w przeddzień drugiego z tych egzaminów, a druga ocena odbywa się w kolejnym dniu po drugim egzaminie. Kontrolna ocena objawów przeziębienia odbywa się online 7 dni po egzaminie końcowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Southern Methodist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płuca zdrowe lub diagnoza lekarza astmy
  • Student studiów licencjackich z co najmniej 3 egzaminami końcowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia udaru
  • Historia zawału serca lub choroby serca
  • Historia problemów z tarczycą
  • Historia urazu głowy lub zaburzenia neurologicznego
  • Cukrzyca
  • Wszelkiego rodzaju choroby płuc (inne niż astma)
  • Kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Soków Z Buraków
Badani z tej grupy otrzymują 7 dziennych dawek suplementu azotanowego (szoty soku z buraków Beet-it Sport) i proszeni są o wypicie jednej dawki dziennie w tygodniu końcowych egzaminów akademickich w tym semestrze na studiach.
Suplement diety: Grupa Soków Z Buraków
Napój z soku z buraków – 7 dawek dziennych (70 ml, zawierających 0,4-0,5 mg azotanów) przyjmowanych w ciągu tygodnia
Inne nazwy:
  • Sok z Buraków Sportowych Beet-It
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie otrzymują suplementu azotanów w diecie, ale są oceniane w tych samych punktach czasowych, co osoby z grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów przeziębienia
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem); i 1 tydzień po egzaminach
Zmiany zgłaszanych przez uczestników objawów przeziębienia
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem); i 1 tydzień po egzaminach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiany zmierzonego przez uczestnika poziomu tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana mierzonego przez uczestnika skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana mierzonego FEV1 uczestnika za pomocą ręcznego spirometru
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana zmierzonego PEF uczestnika za pomocą ręcznego spirometru
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);
Skala negatywnego wpływu PANAS
Ocena bezstresowa 2 tygodnie do 2 miesięcy przed egzaminami końcowymi, 2 oceny w tygodniu egzaminów końcowych (raz w dniu poprzedzającym II egzamin końcowy, drugi w dniu między II a ostatnim egzaminem);

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_012_RITT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dróg oddechowych

Badania kliniczne na Grupa Soków Z Buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj