Suplementos de nitrato durante el estrés del examen final
Suplemento dietético de nitrato por jugo de remolacha para aumentar la inmunidad, el estado de ánimo y la función cardiovascular durante el estrés académico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado cambios significativos en la respuesta inmune y la inflamación de las vías respiratorias durante momentos de estrés. Específicamente, se han encontrado disminuciones significativas en la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) en estudiantes universitarios sanos y asmáticos durante los momentos de estrés de los exámenes finales. Además, la investigación sugiere que la suplementación dietética de óxido nítrico puede tener efectos cardiovasculares beneficiosos que pueden compensar las consecuencias fisiológicas del estrés.
Este estudio de investigación explora los efectos de un suplemento dietético sobre la inmunidad, el estado de ánimo, la función cardiovascular y respiratoria durante y después del estrés del examen final. En este estudio, los investigadores monitorean los cambios en la incidencia de infecciones respiratorias, el óxido nítrico en las vías respiratorias, el estado de ánimo, la presión arterial y la función pulmonar en estudiantes con y sin asma durante el tiempo de los exámenes finales y un tiempo comparable de bajo estrés durante el trimestre. Hay tres evaluaciones en el laboratorio, así como dos breves cuestionarios adicionales en días separados. Durante el período de examen final, la mitad de los participantes se asigna aleatoriamente al grupo experimental al que se le proporciona un suplemento dietético (bebida de jugo de remolacha) del cual se les pide que tomen una dosis todos los días por la mañana durante siete días. Los tres períodos de evaluación incluyen dos durante la semana de los exámenes finales y uno durante un período de bajo estrés programado hasta dos semanas o dos meses antes de ese momento. Para el período de exámenes finales, la primera de las dos sesiones tiene lugar el día anterior al segundo de estos exámenes, y la segunda evaluación tiene lugar un día después del segundo examen. Se realiza una evaluación de seguimiento de los síntomas del resfriado en línea 7 días después del período de examen final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pulmón sano o diagnóstico médico de asma
- Estudiante de pregrado con al menos 3 exámenes finales
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Historial de convulsiones
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de ataque cardíaco o enfermedad cardíaca.
- Historial de problemas de tiroides
- Antecedentes de lesión en la cabeza o trastorno neurológico
- Diabetes
- Cualquier tipo de enfermedad pulmonar (aparte del asma)
- Corticosteroides en el último mes
- Antibióticos en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de jugo de remolacha
A los sujetos de este grupo se les dan 7 dosis diarias de un suplemento dietético de nitrato (chupitos de jugo de remolacha Beet-it Sport) y se les pide que beban una dosis diaria durante la semana de sus exámenes académicos finales de ese término en la universidad.
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Bebida de jugo de remolacha: 7 dosis diarias (70 ml, que contienen 0,4-0,5 mg de nitrato) tomadas durante una semana
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los sujetos de este grupo no reciben un suplemento dietético de nitrato, pero se evalúan en los mismos puntos de tiempo que los del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del resfriado
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen); y 1 semana después de los exámenes
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Cambios en los síntomas del resfriado informados por los participantes
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen); y 1 semana después de los exámenes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambios en el nivel medido de óxido nítrico del participante en el aire exhalado
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica medida del participante
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en el FEV1 medido del participante usando un espirómetro de mano
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en el flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
|
Cambio en el PEF medido del participante usando un espirómetro de mano
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Escala PANAS de afecto negativo
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Evaluación sin estrés de 2 semanas a 2 meses antes de los exámenes finales, 2 evaluaciones durante la semana de los exámenes finales (una el día antes del segundo examen final de los participantes y la segunda un día entre el segundo y el último examen);
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014_012_RITT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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