Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraatsuppletie tijdens examenstress

22 mei 2018 bijgewerkt door: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Voedingssuppletie van nitraat door bietensap om de immuniteit, stemming en cardiovasculaire functie te stimuleren tijdens academische stress

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van een voedingsnitraatsupplement op immuniteit, stemming, cardiovasculaire activiteit en longfunctie tijdens en na eindexamenstress bij zowel gezonde als astmatische personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft significante veranderingen aangetoond in de immuunrespons en luchtwegontsteking in tijden van stress. In het bijzonder zijn er significante dalingen in de fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) bij zowel gezonde als astmatische niet-gegradueerde studenten gevonden in tijden van examenstress. Bovendien suggereert onderzoek dat suppletie van stikstofmonoxide via de voeding gunstige cardiovasculaire effecten kan hebben die de fysiologische gevolgen van stress kunnen compenseren.

Dit onderzoek onderzoekt de effecten van een voedingssupplement op immuniteit, stemming, cardiovasculaire en respiratoire functie tijdens en na eindexamenstress. In deze studie volgen onderzoekers veranderingen in de incidentie van luchtweginfecties, stikstofmonoxide in de luchtwegen, stemming, bloeddruk en longfunctie bij studenten met en zonder astma tijdens de eindexamens en een vergelijkbare tijd van lage stress tijdens de termijn. Er zijn drie beoordelingen in het laboratorium, evenals twee aanvullende korte vragenlijsten op afzonderlijke dagen. Tijdens de eindexamenperiode wordt de helft van de deelnemers willekeurig ingedeeld in de experimentele groep die een voedingssupplement (bietensapdrank) krijgt waarvan ze wordt gevraagd om zeven dagen lang elke dag een dosis in de ochtend in te nemen. Van de drie beoordelingsperioden zijn er twee in de week van het eindexamen en één in een stressarme periode die tot twee weken tot twee maanden daarvoor is gepland. Voor de laatste examenperiode vindt de eerste van de twee sessies plaats op de dag vóór de tweede van deze examens, en de tweede evaluatie vindt plaats op een dag na het tweede examen. Een nacontrole van verkoudheidssymptomen vindt online plaats 7 dagen na de laatste examenperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
        • Southern Methodist University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Long gezond of arts diagnose van astma
  • Bachelorstudent met minimaal 3 eindexamens

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Geschiedenis van een hartaanval of hartziekte
  • Geschiedenis van schildklierproblemen
  • Geschiedenis van hoofdletsel of neurologische aandoening
  • suikerziekte
  • Elke vorm van longziekte (anders dan astma)
  • Corticosteroïden in de afgelopen maand
  • Antibiotica in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bietensap Groep
Proefpersonen in deze groep krijgen 7 dagelijkse doses van een voedingsnitraatsupplement (Beet-it Sport bietensapshots) en gevraagd om dagelijks één dosis te drinken tijdens de week van hun laatste academische examens van dat semester op de universiteit.
Voedingssupplement: Bietensap Groep
Bietensapdrank - 7 dagelijkse doses (70 ml, met 0,4-0,5 mg nitraat) ingenomen gedurende een week
Andere namen:
  • Beet-It Sport Bietensap Shot
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen in deze groep krijgen geen nitraatsupplement in de voeding, maar worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als die in de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verkoudheidssymptomen
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen); en 1 week na de examens
Veranderingen in door deelnemers gerapporteerde verkoudheidssymptomen
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen); en 1 week na de examens

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Veranderingen in het door de deelnemer gemeten niveau van stikstofmonoxide in uitgeademde lucht
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in de gemeten systolische en diastolische bloeddruk van de deelnemer
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in de gemeten FEV1 van de deelnemer met behulp van een draagbare spirometer
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in maximale expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in de gemeten PEF van de deelnemer met behulp van een draagbare spirometer
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);
PANAS negatieve affectschaal
Non-stress assessment 2 weken tot 2 maanden voor het eindexamen, 2 beoordelingen tijdens de week van het eindexamen (een keer de dag voor het 2e eindexamen van de deelnemer, en een tweede op een dag tussen het 2e en het laatste examen);

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern Methodist University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014_012_RITT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de luchtwegen

Klinische onderzoeken op Bietensap Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren