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Integrazione di nitrati durante lo stress dell'esame finale

22 maggio 2018 aggiornato da: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Integrazione alimentare di nitrato con succo di barbabietola per aumentare l'immunità, l'umore e la funzione cardiovascolare durante lo stress accademico

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare gli effetti di un integratore alimentare di nitrati sull'immunità, l'umore, l'attività cardiovascolare e la funzione polmonare durante e dopo lo stress dell'esame finale in soggetti sani e asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca passata ha dimostrato cambiamenti significativi nella risposta immunitaria e nell'infiammazione delle vie aeree durante i periodi di stress. In particolare, durante i periodi di stress da esame finale sono state riscontrate diminuzioni significative della frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) sia negli studenti universitari sani che in quelli asmatici. Inoltre, la ricerca suggerisce che l'integrazione alimentare di ossido nitrico può avere effetti cardiovascolari benefici che possono compensare le conseguenze fisiologiche dello stress.

Questo studio di ricerca esplora gli effetti di un integratore alimentare su immunità, umore, funzione cardiovascolare e respiratoria durante e dopo lo stress dell'esame finale. In questo studio, i ricercatori monitorano i cambiamenti nell'incidenza delle infezioni respiratorie, l'ossido nitrico delle vie aeree, l'umore, la pressione sanguigna e la funzionalità polmonare negli studenti con e senza asma durante il periodo degli esami finali e un tempo comparabile di basso stress durante il semestre. Ci sono tre valutazioni in laboratorio, oltre a due brevi questionari aggiuntivi in ​​giorni separati. Durante il periodo dell'esame finale, la metà dei partecipanti viene assegnata in modo casuale al gruppo sperimentale a cui viene fornito un integratore alimentare (bevanda a base di succo di barbabietola) di cui viene chiesto loro di assumere una dose ogni giorno al mattino per sette giorni. I tre periodi di valutazione includono due durante la settimana degli esami finali e uno durante un periodo di basso stress programmato da due settimane a due mesi prima di tale orario. Per la prova finale, il primo dei due appelli si svolge il giorno precedente al secondo di tali esami, mentre la seconda valutazione si svolge il giorno successivo al secondo esame. Una valutazione di follow-up dei sintomi del raffreddore avviene online 7 giorni dopo il periodo dell'esame finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Southern Methodist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Polmone sano o diagnosi medica di asma
  • Studente universitario con almeno 3 esami finali

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Storia delle convulsioni
  • Storia dell'ictus
  • Storia di infarto o malattie cardiache
  • Storia di problemi alla tiroide
  • Storia di trauma cranico o disturbo neurologico
  • Diabete
  • Qualsiasi tipo di malattia polmonare (diversa dall'asma)
  • Corticosteroidi nell'ultimo mese
  • Antibiotici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Succo Di Barbabietola
Ai soggetti di questo gruppo vengono somministrate 7 dosi giornaliere di un integratore dietetico di nitrati (shot di succo di barbabietola Beet-it Sport) e gli viene chiesto di bere una dose al giorno durante la settimana degli esami accademici finali di quel trimestre al college.
Integratore alimentare: Gruppo Succo Di Barbabietola
Bevanda a base di succo di barbabietola - 7 dosi giornaliere (70 ml, contenenti 0,4-0,5 mg di nitrato) da assumere nell'arco di una settimana
Altri nomi:
  • Colpo di succo di barbabietola sportivo Beet-It
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti di questo gruppo non viene somministrato un supplemento dietetico di nitrati, ma vengono valutati negli stessi punti temporali di quelli del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi del raffreddore
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame); e 1 settimana dopo gli esami
Cambiamenti nei sintomi del raffreddore riportati dai partecipanti
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame); e 1 settimana dopo gli esami

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frazione di ossido nitrico espirato (FeNO)
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Cambiamenti nel livello misurato del partecipante di ossido nitrico nell'aria espirata
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata dal partecipante
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Variazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Variazione del FEV1 misurato dal partecipante utilizzando uno spirometro portatile
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Variazione del flusso espiratorio di picco (PEF)
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Modifica del PEF misurato del partecipante utilizzando uno spirometro portatile
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);
Scala degli effetti negativi PANAS
Valutazione non stressante da 2 settimane a 2 mesi prima degli esami finali, 2 valutazioni durante la settimana degli esami finali (una il giorno prima del 2° esame finale dei partecipanti e la seconda in un giorno tra il 2° e l'ultimo esame);

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Methodist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014_012_RITT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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