Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrát-kiegészítés a záróvizsgálat során Stressz

2018. május 22. frissítette: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Étrend-kiegészítés nitráttal céklalével az immunitás, a hangulat és a szív- és érrendszeri működés fokozására tanulmányi stressz alatt

A jelen tanulmány célja, hogy feltárja az étrendi nitrát-kiegészítő hatását az immunitásra, a hangulatra, a szív- és érrendszeri aktivitásra és a tüdőfunkcióra a záróvizsga stressz alatt és azt követően egészséges és asztmás egyénekben egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábbi kutatások jelentős változásokat mutattak ki az immunválaszban és a légúti gyulladásban stressz idején. Pontosabban, a kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) arányának jelentős csökkenése volt megfigyelhető mind az egészséges, mind az asztmás egyetemisták körében a záróvizsga stressz idején. Ezenkívül a kutatások azt sugallják, hogy a nitrogén-monoxid étrend-kiegészítése jótékony szív- és érrendszeri hatásokkal járhat, amelyek ellensúlyozhatják a stressz élettani következményeit.

Ez a kutatási tanulmány az étrend-kiegészítők immunitásra, hangulatra, szív- és érrendszeri és légzőrendszeri funkciókra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja a záróvizsga stressz alatt és után. Ebben a vizsgálatban a kutatók figyelemmel kísérik a légúti fertőzések előfordulási gyakoriságában, a légúti nitrogén-monoxid-szintben, a hangulatban, a vérnyomásban és a tüdőfunkcióban bekövetkezett változásokat asztmás és nem asztmás diákoknál a záróvizsgák ideje alatt, és hasonló időszak alatt, amikor a félév során alacsony a stressz. A laboratóriumban három értékelést végeznek, valamint két további rövid kérdőívet külön napokon. A záróvizsga időszakában a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, amely étrend-kiegészítőt (céklalé italt) kap, amelyből hét napon keresztül minden nap reggel egy adagot kell bevenni. A három értékelési időszak kettőt a záróvizsgák hetében, egyet pedig az alacsony stresszes időszakot foglal magában, amelyet legfeljebb két héttel vagy két hónappal azelőtt terveztek. A záróvizsga időszakában a két szekció közül az elsőre a második vizsga előtti napon, a másodikra ​​pedig a második vizsga utáni napon kerül sor. A megfázásos tünetek utólagos felmérése az utolsó vizsgaidőszak után 7 nappal online történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
        • Southern Methodist University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdő egészséges vagy az asztma orvosi diagnózisa
  • Egyetemi hallgató legalább 3 érettségivel

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • A rohamok története
  • A stroke története
  • Szívroham vagy szívbetegség anamnézisében
  • Pajzsmirigy-problémák anamnézisében
  • Fejsérülés vagy neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • Cukorbetegség
  • Bármilyen tüdőbetegség (az asztmán kívül)
  • Kortikoszteroidok az elmúlt hónapban
  • Antibiotikumok az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Céklalé csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok napi 7 adag diétás nitrát-kiegészítőt kapnak (Beet-it Sport céklalé-levet), és megkérik őket, hogy igyanak meg naponta egy adagot a főiskolai tanév utolsó tanulmányi vizsgájának hetében.
Étrend-kiegészítő: Céklalé csoport
Céklalé ital - napi 7 adag (70 ml, 0,4-0,5 mg nitrátot tartalmaz) egy hét alatt
Más nevek:
  • Beet-It Sport Cukorrépa Juice Shot
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok nem kapnak étrendi nitrát-kiegészítőt, hanem a kísérleti csoportba tartozókkal azonos időpontokban értékelik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megfázás tüneteiben
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon); és 1 hét utóvizsgák
Változások a résztvevők által jelentett megfázásos tünetekben
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon); és 1 hét utóvizsgák

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilélegzett nitrogén-oxid (FeNO) frakciójának változása
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változások a résztvevők által mért nitrogén-monoxid szintjében a kilélegzett levegőben
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
A résztvevő mért szisztolés és diasztolés vérnyomásának változása
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
A kényszerített kilégzési térfogat változása 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változás a résztvevőnél kézi spirométerrel mért FEV1-ben
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változás a csúcskilégzési áramlásban (PEF)
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változás a résztvevőnél kézi spirométerrel mért PEF-ben
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);
PANAS negatív hatás skála
Stresszmentes értékelés a záróvizsgák előtt 2 héttől 2 hónapig, 2 értékelés a záróvizsga hetében (egyszer a résztvevők 2. záróvizsgája előtti napon, második a 2. és az utolsó vizsga közötti napon);

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southern Methodist University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014_012_RITT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegség

Klinikai vizsgálatok a Céklalé csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel