Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием нитратов во время итогового экзамена

22 мая 2018 г. обновлено: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Пищевая добавка нитратов соком свеклы для повышения иммунитета, настроения, сердечно-сосудистой функции во время академического стресса

Целью настоящего исследования является изучение влияния пищевых добавок нитратов на иммунитет, настроение, сердечно-сосудистую деятельность и функцию легких во время и после экзаменационного стресса как у здоровых людей, так и у людей, страдающих астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прошлые исследования продемонстрировали значительные изменения в иммунном ответе и воспалении дыхательных путей во время стресса. В частности, было обнаружено значительное снижение фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) как у здоровых студентов, так и у студентов-астматиков во время экзаменационного стресса. Кроме того, исследования показывают, что пищевые добавки с оксидом азота могут оказывать благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему, что может компенсировать физиологические последствия стресса.

В этом исследовании изучается влияние пищевой добавки на иммунитет, настроение, сердечно-сосудистую и дыхательную функции во время и после экзаменационного стресса. В этом исследовании исследователи отслеживают изменения частоты респираторных инфекций, уровня оксида азота в дыхательных путях, настроения, артериального давления и функции легких у студентов с астмой и без нее во время выпускных экзаменов и сопоставимое время низкого стресса в течение семестра. В лаборатории есть три оценки, а также две дополнительные краткие анкеты в отдельные дни. Во время заключительного экзамена половина участников случайным образом распределяется в экспериментальную группу, которая получает пищевую добавку (напиток из свекольного сока), которую им предлагается принимать по одной дозе каждый день утром в течение семи дней. Три периода оценки включают два в течение недели выпускных экзаменов и один в течение периода низкого стресса, запланированного на срок от двух недель до двух месяцев до этого времени. В период заключительного экзамена первая из двух сессий проводится за день до второго из этих экзаменов, а вторая оценка проводится на следующий день после второго экзамена. Последующая оценка симптомов простуды проводится онлайн через 7 дней после заключительного экзаменационного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкие здоровы или врач поставил диагноз астмы
  • Студент бакалавриата, сдавший не менее 3 выпускных экзаменов

Критерий исключения:

  • Текущий курильщик
  • История приступов
  • История инсульта
  • История сердечного приступа или болезни сердца
  • Проблемы с щитовидной железой в анамнезе
  • Травма головы или неврологическое расстройство в анамнезе
  • Диабет
  • Любое заболевание легких (кроме астмы)
  • Кортикостероиды в течение последнего месяца
  • Антибиотики в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа свекольного сока
Субъектам в этой группе давали 7 ежедневных доз диетической нитратной добавки (уколы свекольного сока Beet-it Sport) и просили выпивать одну дозу в день в течение недели их выпускных академических экзаменов этого семестра в колледже.
Диетическая добавка: Группа свекольного сока
Напиток из свекольного сока - 7 суточных доз (70 мл, содержащих 0,4-0,5 мг нитратов) в течение недели.
Другие имена:
  • Beet-It Sport Шот из свекольного сока
Без вмешательства: Контроль
Субъектам в этой группе не давали пищевую добавку нитратов, но их оценивали в те же моменты времени, что и в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов простуды
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом); и 1 неделя после экзаменов
Изменения в симптомах простуды, о которых сообщают участники
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом); и 1 неделя после экзаменов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли выдыхаемого оксида азота (FeNO)
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменения в измеренном участником уровне оксида азота в выдыхаемом воздухе
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение измеренного систолического и диастолического артериального давления участника
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение измеренного ОФВ1 участника с помощью портативного спирометра
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение PEF, измеренного участником с помощью портативного спирометра
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Изменение отрицательного эффекта
Временное ограничение: Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);
Шкала негативного влияния ПАНАС
Нестрессовое оценивание от 2 недель до 2 месяцев до выпускных экзаменов, 2 оценивания в течение недели выпускных экзаменов (один раз за день до 2-го выпускного экзамена участников и второй в день между 2-м и последним экзаменом);

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern Methodist University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_012_RITT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь дыхательных путей

Клинические исследования Группа свекольного сока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться