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Suplementação de nitrato durante o estresse do exame final

22 de maio de 2018 atualizado por: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Suplementação dietética de nitrato com suco de beterraba para aumentar a imunidade, o humor e a função cardiovascular durante o estresse acadêmico

O objetivo do presente estudo é explorar os efeitos de um suplemento dietético de nitrato na imunidade, humor, atividade cardiovascular e função pulmonar durante e após o estresse do exame final em indivíduos saudáveis ​​e asmáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores demonstraram mudanças significativas na resposta imune e na inflamação das vias aéreas durante períodos de estresse. Especificamente, foram encontradas reduções significativas na fração de óxido nítrico exalado (FeNO) em estudantes de graduação saudáveis ​​e asmáticos durante os momentos de estresse do exame final. Além disso, a pesquisa sugere que a suplementação dietética de óxido nítrico pode ter efeitos cardiovasculares benéficos que podem compensar as consequências fisiológicas do estresse.

Este estudo de pesquisa explora os efeitos de um suplemento dietético na imunidade, humor, função cardiovascular e respiratória durante e após o estresse do exame final. Neste estudo, os investigadores monitoram as alterações na incidência de infecção respiratória, óxido nítrico das vias aéreas, humor, pressão arterial e função pulmonar em alunos com e sem asma durante o período dos exames finais e um período comparável de baixo estresse durante o semestre. São três avaliações em laboratório, além de dois breves questionários adicionais em dias separados. Durante o período de exame final, metade dos participantes é designada aleatoriamente para o grupo experimental, que recebe um suplemento dietético (bebida de suco de beterraba) do qual é solicitado que tomem uma dose todos os dias pela manhã durante sete dias. Os três períodos de avaliação incluem dois durante a semana de exames finais e um durante um período de baixo stress agendado até duas semanas a dois meses antes dessa altura. Para a época de exames finais, a primeira das duas sessões realiza-se no dia anterior ao segundo destes exames, e a segunda avaliação realiza-se no dia seguinte ao segundo exame. Uma avaliação de acompanhamento dos sintomas do resfriado ocorre online 7 dias após o período de exames finais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Southern Methodist University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pulmão saudável ou diagnóstico médico de asma
  • Estudante de graduação com pelo menos 3 exames finais

Critério de exclusão:

  • Fumante atual
  • Histórico de convulsões
  • Histórico de AVC
  • História de ataque cardíaco ou doença cardíaca
  • Histórico de problemas de tireoide
  • Histórico de traumatismo craniano ou distúrbio neurológico
  • Diabetes
  • Qualquer tipo de doença pulmonar (exceto asma)
  • Corticosteroides no último mês
  • Antibióticos no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Sucos De Beterraba
Indivíduos neste grupo recebem 7 doses diárias de um suplemento dietético de nitrato (shots de suco de beterraba Beet-it Sport) e são solicitados a beber uma dose diária durante a semana de seus exames acadêmicos finais daquele período na faculdade.
Bebida de suco de beterraba - 7 doses diárias (70 ml, contendo 0,4-0,5 mg de nitrato) tomadas durante uma semana
Outros nomes:
  • Suco de Beterraba Beet-It Sport
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos neste grupo não recebem um suplemento dietético de nitrato, mas são avaliados nos mesmos pontos de tempo que os do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do resfriado
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame); e 1 semana pós-exames
Mudanças nos sintomas de resfriado relatados pelos participantes
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame); e 1 semana pós-exames

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fração de óxido nítrico exalado (FeNO)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Alterações no nível medido do participante de óxido nítrico no ar exalado
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Mudança na pressão arterial
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica medida pelo participante
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Alteração no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Mudança no VEF1 medido do participante usando um espirômetro portátil
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Alteração no pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Mudança no PFE medido do participante usando um espirômetro portátil
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Mudança no efeito negativo
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
Escala de afeto negativo PANAS
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Sucos De Beterraba

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