- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159273
Suplementação de nitrato durante o estresse do exame final
Suplementação dietética de nitrato com suco de beterraba para aumentar a imunidade, o humor e a função cardiovascular durante o estresse acadêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores demonstraram mudanças significativas na resposta imune e na inflamação das vias aéreas durante períodos de estresse. Especificamente, foram encontradas reduções significativas na fração de óxido nítrico exalado (FeNO) em estudantes de graduação saudáveis e asmáticos durante os momentos de estresse do exame final. Além disso, a pesquisa sugere que a suplementação dietética de óxido nítrico pode ter efeitos cardiovasculares benéficos que podem compensar as consequências fisiológicas do estresse.
Este estudo de pesquisa explora os efeitos de um suplemento dietético na imunidade, humor, função cardiovascular e respiratória durante e após o estresse do exame final. Neste estudo, os investigadores monitoram as alterações na incidência de infecção respiratória, óxido nítrico das vias aéreas, humor, pressão arterial e função pulmonar em alunos com e sem asma durante o período dos exames finais e um período comparável de baixo estresse durante o semestre. São três avaliações em laboratório, além de dois breves questionários adicionais em dias separados. Durante o período de exame final, metade dos participantes é designada aleatoriamente para o grupo experimental, que recebe um suplemento dietético (bebida de suco de beterraba) do qual é solicitado que tomem uma dose todos os dias pela manhã durante sete dias. Os três períodos de avaliação incluem dois durante a semana de exames finais e um durante um período de baixo stress agendado até duas semanas a dois meses antes dessa altura. Para a época de exames finais, a primeira das duas sessões realiza-se no dia anterior ao segundo destes exames, e a segunda avaliação realiza-se no dia seguinte ao segundo exame. Uma avaliação de acompanhamento dos sintomas do resfriado ocorre online 7 dias após o período de exames finais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pulmão saudável ou diagnóstico médico de asma
- Estudante de graduação com pelo menos 3 exames finais
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Histórico de convulsões
- Histórico de AVC
- História de ataque cardíaco ou doença cardíaca
- Histórico de problemas de tireoide
- Histórico de traumatismo craniano ou distúrbio neurológico
- Diabetes
- Qualquer tipo de doença pulmonar (exceto asma)
- Corticosteroides no último mês
- Antibióticos no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Sucos De Beterraba
Indivíduos neste grupo recebem 7 doses diárias de um suplemento dietético de nitrato (shots de suco de beterraba Beet-it Sport) e são solicitados a beber uma dose diária durante a semana de seus exames acadêmicos finais daquele período na faculdade.
|
Bebida de suco de beterraba - 7 doses diárias (70 ml, contendo 0,4-0,5 mg de nitrato) tomadas durante uma semana
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos neste grupo não recebem um suplemento dietético de nitrato, mas são avaliados nos mesmos pontos de tempo que os do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas do resfriado
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame); e 1 semana pós-exames
|
Mudanças nos sintomas de resfriado relatados pelos participantes
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame); e 1 semana pós-exames
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na fração de óxido nítrico exalado (FeNO)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
Alterações no nível medido do participante de óxido nítrico no ar exalado
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
|
Mudança na pressão arterial
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica medida pelo participante
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
|
Alteração no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
Mudança no VEF1 medido do participante usando um espirômetro portátil
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
|
Alteração no pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
Mudança no PFE medido do participante usando um espirômetro portátil
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
|
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
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Escala de afeto negativo PANAS
|
Avaliação sem stress 2 semanas a 2 meses antes dos exames finais, 2 avaliações durante a semana dos exames finais (uma vez no dia anterior ao 2º exame final dos participantes, e a segunda num dia entre o 2º e o último exame);
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014_012_RITT
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