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最終試験ストレス時の硝酸塩補給

2018年5月22日 更新者：Thomas Ritz、Southern Methodist University

ビーツジュースによる硝酸塩の食事からの補給は、学問的ストレス時の免疫力、気分、心血管機能を高めます

本研究の目的は、健常者と喘息患者の両方における最終試験のストレス中およびその後の免疫、気分、心血管活動、および肺機能に対する硝酸塩サプリメントの影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過去の研究では、ストレス時に免疫応答と気道炎症が大きく変化することが示されています。 具体的には、健康な大学生と喘息のある大学生の両方で、最終試験のストレス時に呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合が大幅に減少することがわかっています。 さらに、研究によると、一酸化窒素の食事補給は、ストレスの生理学的影響を相殺する有益な心血管効果をもたらす可能性があることが示唆されています.

この調査研究では、最終試験のストレス中およびストレス後の免疫、気分、心血管および呼吸機能に対する栄養補助食品の影響を調査しています。 この研究では、研究者は、最終試験の期間中の喘息のある学生とない学生の呼吸器感染症の発生率、気道の一酸化窒素、気分、血圧、および肺機能の変化を監視し、学期中の同等の低ストレス時間. 実験室には 3 つの評価があり、別の日に 2 つの追加の簡単なアンケートがあります。 最終試験期間中、参加者の半分は無作為に実験群に割り当てられ、栄養補助食品 (ビートルート ジュース飲料) が提供され、7 日間毎日朝に 1 回服用するように求められます。 3 回の評価期間には、最終試験の週に 2 回と、その 2 週間から 2 か月前までに予定されているストレスの少ない期間に 1 回が含まれます。 最終試験期間については、2 つのセッションの最初のセッションが 2 つ目の試験の前日に行われ、2 つ目の評価が 2 つ目の試験の翌日に行われます。 風邪の症状のフォローアップ評価は、最終試験期間の 7 日後にオンラインで行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75206
        • Southern Methodist University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息の健康な肺または医師の診断
  • 3回以上の最終試験を受けた学部生

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 発作の歴史
  • 脳卒中の病歴
  • 心臓発作または心臓病の病歴
  • 甲状腺の問題の病歴
  • 頭部外傷または神経障害の病歴
  • 糖尿病
  • あらゆる種類の肺疾患（喘息以外）
  • 過去 1 か月以内のコルチコステロイド
  • 過去 1 か月以内の抗生物質

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビーツジュースグループ
このグループの被験者には、硝酸塩サプリメント (Beet-it Sport ビートルート ジュース ショット) を 1 日 7 回投与し、大学での学期の最終試験の週に 1 日 1 回飲むように求めます。
ダイエットサプリメント：ビーツジュースグループ
ビートルート ジュース飲料 - 1 日 7 回分 (70 ml、0.4 ～ 0.5 mg の硝酸塩を含む) を 1 週間かけて服用
他の名前：
  • Beet-It Sport ビート ジュース ショット
介入なし：コントロール
このグループの被験者には、硝酸塩サプリメントは与えられませんが、実験グループと同じ時点で評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
風邪症状の変化
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。および試験後 1 週間
参加者が報告した風邪の症状の変化
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。および試験後 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合の変化
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
参加者の呼気中の一酸化窒素測定レベルの変化
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
血圧の変化
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
参加者の測定された収縮期および拡張期血圧の変化
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
1 秒間の強制呼気量の変化 (FEV1)
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
ハンドヘルドスパイロメーターを使用して参加者が測定した FEV1 の変化
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
最大呼気流量 (PEF) の変化
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
ハンドヘルドスパイロメーターを使用した参加者の測定PEFの変化
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
負の影響の変化
時間枠：ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。
PANAS 負の影響尺度
ノンストレス評価 最終試験の 2 週間前から 2 か月前、最終試験の週に 2 回の評価 (参加者の 2 回目の最終試験の前日に 1 回、2 回目と最終試験の間の日に 2 回目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Southern Methodist University

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Ritz, Ph.D.、Southern Methodist University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月22日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014_012_RITT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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