Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattilisä lopputarkastuksen aikana Stressi

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Nitraattiravintolisä punajuurimehulla immuniteetin, mielialan ja sydän- ja verisuonitoiminnan parantamiseksi akateemisen stressin aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nitraattiravintolisän vaikutuksia immuniteettiin, mielialaan, sydän- ja verisuonitoimintaan sekä keuhkojen toimintaan loppukokeen stressin aikana ja sen jälkeen sekä terveillä että astmaatikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia immuunivasteessa ja hengitysteiden tulehduksissa stressin aikana. Erityisesti uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden on havaittu laskeneen merkittävästi sekä terveillä että astmaattisilla perustutkinto-opiskelijoilla loppukokeiden stressin aikoina. Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että typpioksidin ravintolisällä voi olla hyödyllisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia, jotka voivat kompensoida stressin fysiologisia seurauksia.

Tämä tutkimus tutkii ravintolisän vaikutuksia vastustuskykyyn, mielialaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä hengitystoimintoihin loppukokeen stressin aikana ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuden, hengitysteiden typpioksidin, mielialan, verenpaineen ja keuhkojen toiminnan muutoksia opiskelijoilla, joilla on ja joilla ei ole astmaa loppukokeiden aikana ja vastaavan vähäisen stressin aikana lukukauden aikana. Laboratoriossa on kolme arviointia sekä kaksi lyhyttä lisäkyselyä eri päivinä. Viimeisen koejakson aikana puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jolle tarjotaan ravintolisää (punajuurimehujuoma), jota pyydetään ottamaan yksi annos joka päivä aamuisin seitsemän päivän ajan. Kolmeen arviointijaksoon sisältyy kaksi lopputenttiviikon aikana ja yksi matalan stressin aikana, joka on suunniteltu kahdesta viikosta kahteen kuukautta ennen sitä. Viimeisen kokeen aikana ensimmäinen kahdesta istunnosta pidetään toista koetta edeltävänä päivänä, ja toinen arviointi tapahtuu seuraavana päivänä toisen kokeen jälkeen. Vilustumisoireiden seuranta-arviointi tapahtuu verkossa 7 päivää viimeisen tenttijakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Southern Methodist University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkot terve tai lääkärin diagnoosi astmasta
  • Perustutkinto-opiskelija, jolla on vähintään 3 loppukoetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija
  • Kohtausten historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Aiempi sydänkohtaus tai sydänsairaus
  • Kilpirauhasongelmien historia
  • Aiempi päävamma tai neurologinen häiriö
  • Diabetes
  • Kaikenlainen keuhkosairaus (muu kuin astma)
  • Kortikosteroidit viimeisen kuukauden aikana
  • Antibiootit viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurimehuryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan 7 päivittäistä annosta ravintolisää (Beet-it Sport -juurijuurimehua) ja heitä pyydetään juomaan yksi annos päivässä sillä viikolla, jolloin heidän kyseisen lukukauden viimeiset akateemiset kokeet suoritetaan yliopistossa.
Ravintolisä: Punajuurimehuryhmä
Punajuurimehujuoma - 7 annosta päivässä (70 ml, sisältää 0,4-0,5 mg nitraattia) viikon aikana
Muut nimet:
  • Beet-It Sport Beet Juice Shot
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöille ei anneta nitraattilisää, vaan heidät arvioidaan samaan aikaan kuin koeryhmän koehenkilöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vilustumisen oireissa
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä); ja 1 viikko kokeiden jälkeen
Muutokset osallistujien ilmoittamissa vilustumisoireissa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä); ja 1 viikko kokeiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengitetyn typpioksidin osuudessa (FeNO)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutokset osallistujan mitatussa typpioksiditasossa uloshengitysilmassa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa FEV1:ssä kädessä pidettävällä spirometrillä
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos uloshengityshuippuvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa PEF:ssä kädessä pidettävällä spirometrillä
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
PANAS negatiivinen vaikutusasteikko
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern Methodist University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014_012_RITT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairaus

Kliiniset tutkimukset Punajuurimehuryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa