期末考试压力期间的硝酸盐补充剂
2018年5月22日 更新者：Thomas Ritz、Southern Methodist University
在学业压力下通过甜菜根汁膳食补充硝酸盐以增强免疫力、情绪和心血管功能
本研究的目的是探讨膳食硝酸盐补充剂对健康人和哮喘患者在期末考试压力期间和之后的免疫力、情绪、心血管活动和肺功能的影响。
研究概览
详细说明
过去的研究表明，在压力下，免疫反应和气道炎症会发生显着变化。 具体而言，在期末考试压力期间，健康和哮喘本科生的呼出一氧化氮 (FeNO) 分数显着下降。 此外，研究表明，膳食补充一氧化氮可能对心血管有益，从而抵消压力带来的生理后果。
这项研究探讨了膳食补充剂在期末考试压力期间和之后对免疫力、情绪、心血管和呼吸功能的影响。 在这项研究中，研究人员监测期末考试期间患有和不患有哮喘的学生呼吸道感染发生率、气道一氧化氮、情绪、血压和肺功能的变化，以及学期期间低压力的可比时间。 实验室进行了三项评估，另外还有两份在不同日期进行的简短问卷调查。 在期末考试期间，一半的参与者被随机分配到实验组，实验组提供膳食补充剂（甜菜根汁饮料），要求他们每天早上服用一剂，连续服用 7 天。 三个评估期包括两个在期末考试的那一周，一个在低压力时期，计划在该时间之前两周到两个月。 对于期末考试，两次考试中的第一次在第二次考试的前一天进行，第二次评估在第二次考试后的第二天进行。 期末考试后 7 天，将在线对感冒症状进行后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75206
- Southern Methodist University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺健康或哮喘的医生诊断
- 至少参加过 3 次期末考试的本科生
排除标准：
- 当前吸烟者
- 癫痫发作史
- 中风史
- 心脏病发作或心脏病史
- 甲状腺问题史
- 头部受伤或神经系统疾病史
- 糖尿病
- 任何类型的肺部疾病（哮喘除外）
- 过去一个月内使用过皮质类固醇
- 过去一个月内服用过抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甜菜根汁集团
该组中的受试者每天服用 7 剂膳食硝酸盐补充剂（Beet-it Sport 甜菜根汁注射剂），并被要求在大学该学期期末考试的那一周每天饮用一剂。
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甜菜根汁饮料 - 一周内服用 7 次每日剂量（70 毫升，含有 0.4-0.5 毫克硝酸盐）
其他名称：
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无干预：控制
该组中的受试者未给予膳食硝酸盐补充剂，但在与实验组中的受试者相同的时间点进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感冒症状的变化
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；和考试后 1 周
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参与者报告的感冒症状的变化
|
期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；和考试后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数的变化
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
|
参与者呼出空气中一氧化氮测量水平的变化
|
期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
|
|
血压变化
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
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参与者测量的收缩压和舒张压的变化
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期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
|
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1 秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
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使用手持式肺活量计测量的参与者 FEV1 的变化
|
期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
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|
呼气峰流量 (PEF) 的变化
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
|
参与者使用手持式肺活量计测得的 PEF 的变化
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期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
|
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负面影响的变化
大体时间：期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
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PANAS 负面影响量表
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期末考试前 2 周至 2 个月的无压力评估，期末考试当周进行 2 次评估（一次在参与者第二次期末考试前一天，第二次在第二次和最后一次考试之间的一天）；
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Ritz, Ph.D.、Southern Methodist University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月22日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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