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Supplémentation en nitrate pendant l'examen final Stress

22 mai 2018 mis à jour par: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Supplémentation alimentaire en nitrate par le jus de betterave pour stimuler l'immunité, l'humeur et la fonction cardiovasculaire pendant le stress scolaire

Le but de la présente étude est d'explorer les effets d'un supplément alimentaire de nitrate sur l'immunité, l'humeur, l'activité cardiovasculaire et la fonction pulmonaire pendant et après le stress de l'examen final chez des individus en bonne santé et asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont démontré des changements significatifs dans la réponse immunitaire et l'inflammation des voies respiratoires pendant les périodes de stress. Plus précisément, des diminutions significatives de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) chez les étudiants de premier cycle en bonne santé et asthmatiques ont été constatées pendant les périodes de stress des examens finaux. De plus, la recherche suggère que la supplémentation alimentaire en oxyde nitrique peut avoir des effets cardiovasculaires bénéfiques qui peuvent compenser les conséquences physiologiques du stress.

Cette étude de recherche explore les effets d'un complément alimentaire sur l'immunité, l'humeur, la fonction cardiovasculaire et respiratoire pendant et après le stress de l'examen final. Dans cette étude, les chercheurs surveillent les changements dans l'incidence des infections respiratoires, l'oxyde nitrique des voies respiratoires, l'humeur, la pression artérielle et la fonction pulmonaire chez les étudiants asthmatiques et non asthmatiques pendant la période des examens finaux et une période comparable de faible stress pendant le trimestre. Il y a trois évaluations en laboratoire, ainsi que deux brefs questionnaires supplémentaires à des jours différents. Au cours de la période d'examen final, la moitié des participants sont répartis au hasard dans le groupe expérimental qui reçoit un complément alimentaire (boisson au jus de betterave) dont il leur est demandé de prendre une dose tous les jours le matin pendant sept jours. Les trois périodes d'évaluation comprennent deux pendant la semaine des examens finaux et une pendant une période de faible stress prévue jusqu'à deux semaines à deux mois avant cette date. Pour la période d'examens finaux, la première des deux sessions a lieu la veille du deuxième de ces examens, et la deuxième évaluation a lieu le lendemain du deuxième examen. Une évaluation de suivi des symptômes du rhume a lieu en ligne 7 jours après la période d'examen final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75206
        • Southern Methodist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poumon sain ou diagnostic d'asthme par un médecin
  • Étudiant de premier cycle avec au moins 3 examens finaux

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel
  • Antécédents de convulsions
  • Antécédents d'AVC
  • Antécédents de crise cardiaque ou de maladie cardiaque
  • Antécédents de problèmes de thyroïde
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de trouble neurologique
  • Diabète
  • Tout type de maladie pulmonaire (autre que l'asthme)
  • Corticostéroïdes au cours du dernier mois
  • Antibiotiques au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Jus de Betterave
Les sujets de ce groupe reçoivent 7 doses quotidiennes d'un supplément alimentaire de nitrate (jus de betterave Beet-it Sport) et on leur demande de boire une dose par jour pendant la semaine de leurs examens académiques finaux de ce trimestre à l'université.
Complément alimentaire: Groupe Jus de Betterave
Boisson au jus de betterave - 7 doses quotidiennes (70 ml, contenant 0,4-0,5 mg de nitrate) prises sur une semaine
Autres noms:
  • Beet-It Sport Shot de jus de betterave
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets de ce groupe ne reçoivent pas de supplément alimentaire en nitrate mais sont évalués aux mêmes moments que ceux du groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du rhume
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ; et 1 semaine post-examens
Changements dans les symptômes du rhume signalés par les participants
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ; et 1 semaine post-examens

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO)
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Changements dans le niveau d'oxyde nitrique mesuré par le participant dans l'air expiré
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Changement de la pression artérielle
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique mesurée du participant
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Changement du VEMS mesuré du participant à l'aide d'un spiromètre portatif
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Modification du DEP mesuré du participant à l'aide d'un spiromètre portatif
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Changement d'affect négatif
Délai: Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;
Échelle d'affect négatif PANAS
Évaluation non stressante 2 semaines à 2 mois avant les examens finaux, 2 évaluations pendant la semaine des examens finaux (une fois la veille du 2e examen final des participants, et une seconde un jour entre le 2e et le dernier examen) ;

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Methodist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014_012_RITT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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