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Nitrat-Supplementierung bei Abschlussprüfungsstress

22. Mai 2018 aktualisiert von: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Nahrungsergänzung von Nitrat durch Rote-Bete-Saft zur Stärkung der Immunität, Stimmung und Herz-Kreislauf-Funktion während akademischem Stress

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit Nitrat auf das Immunsystem, die Stimmung, die Herz-Kreislauf-Aktivität und die Lungenfunktion während und nach Abschlussprüfungsstress bei gesunden und asthmatischen Personen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungen haben signifikante Veränderungen der Immunantwort und der Entzündung der Atemwege in Zeiten von Stress gezeigt. Insbesondere wurden in Zeiten von Abschlussprüfungsstress sowohl bei gesunden als auch bei asthmatischen Studenten signifikante Abnahmen des Anteils an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO) festgestellt. Darüber hinaus deutet die Forschung darauf hin, dass eine Nahrungsergänzung mit Stickstoffmonoxid vorteilhafte kardiovaskuläre Wirkungen haben kann, die die physiologischen Folgen von Stress ausgleichen können.

Diese Forschungsstudie untersucht die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf Immunität, Stimmung, Herz-Kreislauf- und Atmungsfunktion während und nach Abschlussprüfungsstress. In dieser Studie überwachen die Forscher Veränderungen bei der Inzidenz von Atemwegsinfektionen, Atemwegsstickstoffmonoxid, Stimmung, Blutdruck und Lungenfunktion bei Studenten mit und ohne Asthma während der Abschlussprüfungen und einer vergleichbaren Zeit geringer Belastung während des Semesters. Es gibt drei Auswertungen im Labor sowie zwei zusätzliche Kurzfragebögen an getrennten Tagen. Während der abschließenden Prüfungsphase wird die Hälfte der Teilnehmer zufällig der Versuchsgruppe zugeteilt, die mit einem Nahrungsergänzungsmittel (Rote-Beete-Saftgetränk) versorgt wird, von dem sie gebeten werden, sieben Tage lang jeden Morgen eine Dosis einzunehmen. Die drei Bewertungsperioden umfassen zwei in der Woche der Abschlussprüfungen und eine in einer Phase geringer Belastung, die bis zu zwei Wochen bis zwei Monate vor diesem Zeitpunkt geplant ist. Für den Abschlussprüfungszeitraum findet die erste der beiden Sitzungen am Tag vor der zweiten dieser Prüfungen und die zweite Prüfung an einem Folgetag nach der zweiten Prüfung statt. Eine Nacherhebung der Erkältungssymptome findet 7 Tage nach dem Abschlussprüfungszeitraum online statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Southern Methodist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lunge gesund oder ärztliche Diagnose von Asthma
  • Bachelor-Student mit mindestens 3 Abschlussprüfungen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher
  • Geschichte der Anfälle
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Vorgeschichte von Herzinfarkt oder Herzkrankheit
  • Vorgeschichte von Schilddrüsenproblemen
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologischen Störungen
  • Diabetes
  • Jede Art von Lungenerkrankung (außer Asthma)
  • Kortikosteroide innerhalb des letzten Monats
  • Antibiotika innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rote-Bete-Saft-Gruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten 7 Tagesdosen eines Nahrungsergänzungsmittels mit Nitrat (Beet-it Sport Rote-Bete-Saft-Shots) und werden gebeten, während der Woche ihrer Abschlussprüfungen dieses Semesters am College täglich eine Dosis zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft-Gruppe
Rote-Bete-Saftgetränk - 7 Tagesdosen (70 ml, mit 0,4-0,5 mg Nitrat) über eine Woche einnehmen
Andere Namen:
  • Beet-It Sport Rübensaft Shot
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten kein Nitrat-Nahrungsergänzungsmittel, sondern werden zu den gleichen Zeitpunkten wie jene in der Versuchsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erkältungssymptome
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung); und 1 Woche nach den Prüfungen
Änderungen der von den Teilnehmern gemeldeten Erkältungssymptome
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung); und 1 Woche nach den Prüfungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils des ausgeatmeten Stickoxids (FeNO)
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderungen des vom Teilnehmer gemessenen Stickoxidspiegels in der ausgeatmeten Luft
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des gemessenen systolischen und diastolischen Blutdrucks des Teilnehmers
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des gemessenen FEV1 des Teilnehmers mit einem tragbaren Spirometer
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF)
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Änderung des gemessenen PEF des Teilnehmers mit einem tragbaren Spirometer
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);
PANAS negative Affektskala
Non-Stress-Assessment 2 Wochen bis 2 Monate vor den Abschlussprüfungen, 2 Assessments in der Woche der Abschlussprüfungen (einmal am Tag vor der 2. Abschlussprüfung der Teilnehmer und 2. an einem Tag zwischen der 2. und letzten Prüfung);

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014_012_RITT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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