Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrattilskudd under avsluttende eksamen Stress

22. mai 2018 oppdatert av: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Kosttilskudd av nitrat av rødbetejuice for å øke immunitet, humør, kardiovaskulær funksjon under akademisk stress

Formålet med denne studien er å utforske effekten av et kosttilskudd av nitrat på immunitet, humør, kardiovaskulær aktivitet og lungefunksjon under og etter avsluttende eksamensstress hos både friske og astmatiske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning har vist betydelige endringer i immunrespons og luftveisbetennelse i perioder med stress. Spesielt har det blitt funnet betydelige reduksjoner i fraksjonen av utåndet nitrogenoksid (FeNO) hos både friske og astmatiske studenter i løpet av tider med stress ved avsluttende eksamen. I tillegg tyder forskning på at kosttilskudd av nitrogenoksid kan ha gunstige kardiovaskulære effekter som kan oppveie de fysiologiske konsekvensene av stress.

Denne forskningsstudien utforsker effekten av et kosttilskudd på immunitet, humør, kardiovaskulær og respiratorisk funksjon under og etter avsluttende eksamensstress. I denne studien overvåker etterforskerne endringer i forekomst av luftveisinfeksjoner, nitrogenoksid i luftveiene, humør, blodtrykk og lungefunksjon hos studenter med og uten astma i løpet av avsluttende eksamen og en sammenlignbar tid med lavt stress i løpet av semesteret. Det er tre vurderinger i laboratoriet, samt to ekstra korte spørreskjemaer på separate dager. I den avsluttende eksamensperioden blir halvparten av deltakerne tilfeldig fordelt på forsøksgruppen som får et kosttilskudd (rødbetejuicedrikk) som de blir bedt om å ta en dose av hver dag om morgenen i syv dager. De tre vurderingsperiodene inkluderer to i løpet av uken med avsluttende eksamener og en i løpet av en periode med lavt stress planlagt opptil to uker til to måneder før den tid. For den avsluttende eksamensperioden foregår den første av de to samlingene dagen før den andre av disse eksamenene, og den andre vurderingen finner sted en påfølgende dag etter andre eksamen. En oppfølgingsvurdering av forkjølelsessymptomer foregår på nett 7 dager etter avsluttende eksamensperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75206
        • Southern Methodist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungefriske eller astmadiagnose fra lege
  • Student med minst 3 avsluttende eksamener

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker
  • Historie om anfall
  • Historie om hjerneslag
  • Historie med hjerteinfarkt eller hjertesykdom
  • Historie om skjoldbruskkjertelproblemer
  • Historie med hodeskade eller nevrologisk lidelse
  • Diabetes
  • Enhver form for lungesykdom (annet enn astma)
  • Kortikosteroider i løpet av den siste måneden
  • Antibiotika i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rødbetejuicegruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen får 7 daglige doser av et kosttilskudd av nitrat (Beet-it Sport rødbetejuice shots) og bedt om å drikke én dose daglig i løpet av uken med de siste akademiske eksamenene i den perioden på college.
Rødbetejuicedrikk - 7 daglige doser (70 ml, inneholdende 0,4-0,5 mg nitrat) tatt over en uke
Andre navn:
  • Beet-It Sport Beet Juice Shot
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene i denne gruppen får ikke kosttilskudd av nitrat, men vurderes på samme tidspunkt som de i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forkjølelsessymptomer
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen); og 1 uke etter eksamen
Endringer i deltakerrapporterte forkjølelsessymptomer
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen); og 1 uke etter eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brøkdel av utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endringer i deltakerens målte nivå av nitrogenoksid i utåndingsluft
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i deltakerens målte systoliske og diastoliske blodtrykk
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i deltakerens målte FEV1 ved hjelp av et håndholdt spirometer
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i deltakerens målte PEF ved hjelp av et håndholdt spirometer
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);
PANAS negativ effektskala
Ikke-stressvurdering 2 uker til 2 måneder før avsluttende eksamen, 2 vurderinger i løpet av uken med avsluttende eksamen (en gang dagen før deltakernes 2. avsluttende eksamen, og andre på en dag mellom 2. og siste eksamen);

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Rødbetejuicegruppe

Abonnere