Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrattillskott under slutprov Stress

22 maj 2018 uppdaterad av: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Kosttillskott av nitrat av rödbetsjuice för att öka immunitet, humör, kardiovaskulär funktion under akademisk stress

Syftet med denna studie är att utforska effekterna av ett kosttillskott av nitrat på immunitet, humör, kardiovaskulär aktivitet och lungfunktion under och efter stress vid slutprov hos både friska och astmatiska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat betydande förändringar i immunsvar och luftvägsinflammation under tider av stress. Specifikt har signifikanta minskningar av andelen utandad kväveoxid (FeNO) hos både friska och astmatiska studenter på grundnivå upptäckts under tider av stress vid slutprov. Dessutom tyder forskning på att kosttillskott av kväveoxid kan ha gynnsamma kardiovaskulära effekter som kan kompensera de fysiologiska konsekvenserna av stress.

Denna forskningsstudie undersöker effekterna av ett kosttillskott på immunitet, humör, kardiovaskulär funktion och andningsfunktion under och efter stress vid slutprovet. I denna studie övervakar utredarna förändringar i luftvägsinfektionsincidens, kväveoxid i luftvägarna, humör, blodtryck och lungfunktion hos studenter med och utan astma under tiden för slutprov och en jämförbar tid med låg stress under terminen. Det finns tre bedömningar i laboratoriet, samt ytterligare två korta frågeformulär på separata dagar. Under den avslutande tentamensperioden slumpmässigt placeras hälften av deltagarna i försöksgruppen som förses med ett kosttillskott (rödbetsjuicedryck) varav de ombeds ta en dos varje dag på morgonen i sju dagar. De tre bedömningsperioderna inkluderar två under veckan för slutprov och en under en period med låg stress planerad upp till två veckor till två månader före den tiden. För den avslutande tentamen sker den första av de två sessionerna dagen före den andra av dessa tentamen och den andra examinationen sker påföljande dag efter andra tentamen. En uppföljningsbedömning av förkylningssymtom sker online 7 dagar efter avslutad tentaperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
        • Southern Methodist University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lung frisk eller läkare diagnos av astma
  • Student med minst 3 slutprov

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare
  • Historia av anfall
  • Historia av stroke
  • Historik av hjärtinfarkt eller hjärtsjukdom
  • Historik om sköldkörtelproblem
  • Historik av huvudskada eller neurologisk störning
  • Diabetes
  • Alla typer av lungsjukdomar (förutom astma)
  • Kortikosteroider under den senaste månaden
  • Antibiotika under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rödbetsjuicegrupp
Försökspersoner i denna grupp ges 7 dagliga doser av ett kosttillskott av nitrat (Beet-it Sport rödbetsjuiceshots) och ombeds att dricka en dos dagligen under veckan för deras sista akademiska undersökningar under den terminen på college.
Kosttillskott: Rödbetsjuicegrupp
Rödbetsjuicedryck - 7 dagliga doser (70 ml, innehållande 0,4-0,5 mg nitrat) över en vecka
Andra namn:
  • Beet-It Sport Beet Juice Shot
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna i denna grupp får inte kosttillskott av nitrat utan bedöms vid samma tidpunkter som de i försöksgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förkylningssymtom
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen); och 1 vecka efter prov
Förändringar i deltagarrapporterade förkylningssymtom
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen); och 1 vecka efter prov

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andel av utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändringar i deltagarens uppmätta nivå av kväveoxid i utandningsluften
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändring i blodtryck
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändring i deltagarens uppmätta systoliska och diastoliska blodtryck
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Ändring av deltagarens uppmätta FEV1 med hjälp av en handhållen spirometer
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Ändring av deltagarens uppmätta PEF med hjälp av en handhållen spirometer
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
PANAS negativ påverkan skala
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern Methodist University

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014_012_RITT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Rödbetsjuicegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera