Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace dusičnanů při závěrečné zkoušce stresu

22. května 2018 aktualizováno: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Doplnění dusičnanů šťávou z červené řepy k posílení imunity, nálady a kardiovaskulárních funkcí během akademického stresu

Účelem této studie je prozkoumat účinky nitrátového doplňku stravy na imunitu, náladu, kardiovaskulární aktivitu a plicní funkce během a po závěrečném stresu u zdravých i astmatických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minulé výzkumy prokázaly významné změny v imunitní odpovědi a zánětu dýchacích cest během období stresu. Konkrétně bylo zjištěno významné snížení frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u zdravých i astmatických vysokoškoláků v době stresu při závěrečných zkouškách. Kromě toho výzkum naznačuje, že dietní suplementace oxidu dusnatého může mít příznivé kardiovaskulární účinky, které mohou kompenzovat fyziologické důsledky stresu.

Tato výzkumná studie zkoumá účinky doplňku stravy na imunitu, náladu, kardiovaskulární a dýchací funkce během stresu při závěrečné zkoušce a po něm. V této studii vyšetřovatelé sledují změny ve výskytu respiračních infekcí, oxidu dusnatého v dýchacích cestách, nálady, krevního tlaku a plicních funkcí u studentů s astmatem i bez něj v době závěrečných zkoušek a srovnatelnou dobu nízkého stresu během semestru. V laboratoři jsou tři hodnocení a také dva dodatečné krátké dotazníky v jednotlivých dnech. Během závěrečného zkouškového období je polovina účastníků náhodně zařazena do experimentální skupiny, které je poskytován doplněk stravy (nápoj z červené řepy), jehož mají užívat jednu dávku každý den ráno po dobu sedmi dnů. Tato tři hodnotící období zahrnují dvě v týdnu závěrečných zkoušek a jedno v období nízké zátěže naplánované až dva týdny až dva měsíce před touto dobou. Pro závěrečné zkouškové období se první ze dvou zasedání koná den před druhou z těchto zkoušek a druhé hodnocení se koná následující den po druhé zkoušce. Následné hodnocení příznaků nachlazení probíhá online 7 dní po závěrečném zkouškovém období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Southern Methodist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé plíce nebo lékařská diagnóza astmatu
  • Pregraduální student s minimálně 3 závěrečnými zkouškami

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Historie záchvatů
  • Historie mrtvice
  • Srdeční infarkt nebo srdeční onemocnění v anamnéze
  • Problémy se štítnou žlázou v anamnéze
  • Poranění hlavy nebo neurologická porucha v anamnéze
  • Diabetes
  • Jakýkoli druh plicního onemocnění (kromě astmatu)
  • Kortikosteroidy za poslední měsíc
  • Antibiotika za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina šťávy z červené řepy
Subjektům v této skupině je podáváno 7 denních dávek dusičnanového doplňku stravy (výstřely z červené řepy Beet-it Sport) a požádáni, aby vypili jednu dávku denně během týdne jejich závěrečných akademických zkoušek v tomto semestru na vysoké škole.
Doplněk stravy: Skupina šťávy z červené řepy
Nápoj z červené řepy - 7 denních dávek (70 ml, obsahujících 0,4-0,5 mg dusičnanů) užívaných během týdne
Ostatní jména:
  • Beet-It Sport Beet Juice Shot
Žádný zásah: Řízení
Subjektům v této skupině není podáván doplněk stravy s dusičnany, ale jsou hodnoceni ve stejných časových bodech jako subjekty v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků nachlazení
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou); a 1 týden po zkouškách
Změny symptomů nachlazení hlášených účastníky
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou); a 1 týden po zkouškách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změny naměřené hladiny oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu účastníkem
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna krevního tlaku
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna naměřeného systolického a diastolického krevního tlaku účastníka
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna objemu vynuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna naměřeného FEV1 účastníka pomocí ručního spirometru
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna špičkového exspiračního toku (PEF)
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna naměřeného PEF účastníka pomocí ručního spirometru
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
Změna negativního afektu
Časové okno: Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);
PANAS negativní vliv měřítko
Nestresové hodnocení 2 týdny až 2 měsíce před závěrečnými zkouškami, 2 hodnocení v týdnu konání závěrečných zkoušek (jednou den před 2. závěrečnou zkouškou účastníků a druhé v den mezi 2. a poslední zkouškou);

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Methodist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014_012_RITT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina šťávy z červené řepy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit