Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie cyklu i ciąży za pomocą technologii czujników do noszenia (AVA) (SUSAVA)

27 września 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

W tym badaniu dane fizjologiczne są mierzone za pomocą czujników noszonych na ciele, a także hormonalne i ultrasonograficzne pomiary rosnących pęcherzyków/owulacji w grupie endokrynologicznie zdrowych kobiet z regularnymi cyklami, które dążą do spontanicznej ciąży. Kobiety te zostały zrekrutowane w celu wygenerowania wiarygodnych danych na temat zmian mierzonych parametrów fizjologicznych w zdrowym cyklu miesiączkowym, a także oceny zmian fizjologicznych związanych z wczesną ciążą.

Wszystkie ciąże rozpoczynające się w okresie objętym badaniem należy monitorować do ich naturalnego zakończenia, aby ocenić, jak te same dziewięć parametrów fizjologicznych zmienia się w czasie ciąży, jak silne są wahania parametrów podczas ciąży i czy mogą być związane z wczesnym wystąpienia powikłań ciąży, takich jak przedwczesny poród lub stan przedrzucawkowy. Będzie to bardzo cenne w celu opracowania protokołów badań do szczegółowej oceny potencjału przesiewowego powikłań ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszej pracy chcemy przeprowadzić pomiary danych fizjologicznych oraz pomiary hormonalne i ultrasonograficzne rosnących pęcherzyków/owulacji w grupie endokrynologicznie zdrowych kobiet z regularnym cyklem, które dążą do samoistnej ciąży. Wybieramy te kobiety do generowania wiarygodnych danych o zmianach mierzonych parametrów fizjologicznych w zdrowym cyklu miesiączkowym, a także do oceny zmian fizjologicznych związanych z zajściem w ciążę.

Chcemy kontynuować pomiary we wszystkich ciążach począwszy od okresu badania, aby ocenić, jak te same dziewięć parametrów fizjologicznych zmienia się w czasie ciąży, jak silne są wahania parametrów podczas ciąży i czy mogą one być związane z wczesnymi powikłaniami ciąży, takimi jak jak przedwczesny poród lub stan przedrzucawkowy. Będzie to bardzo cenne w celu opracowania protokołów badań do szczegółowej oceny potencjału przesiewowego jednego z powikłań ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 20-40 lat
  • regularny cykl menstruacyjny (28 dni+/-)
  • brak terapii hormonalnej
  • niemieckojęzyczny
  • pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie problemy zdrowotne, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny
  • każde spożycie leków lub innych substancji, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny lub którykolwiek z badanych parametrów fizjologicznych
  • częste podróże między strefami czasowymi
  • zaburzenia snu
  • bezskutecznie próbuje zajść w ciążę przez > 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
avaTylko
Uczestnicy będą mierzyć za pomocą bransoletki Ava i określać owulację za pomocą domowego (hormonu luteinizującego) testu moczu LH
Urządzenie: Ava
Ava to bransoletka do monitorowania płodności, która zbiera różne parametry fizjologiczne
avaŚlina
Uczestnicy będą mierzyć za pomocą bransoletki Ava i określać owulację za pomocą domowego testu moczu LH. Dodatkowo uczestnicy pobiorą ślinę do pomiarów estrogenu i progesteronu.
Urządzenie: Ava
Ava to bransoletka do monitorowania płodności, która zbiera różne parametry fizjologiczne
avaSalivaUS
Uczestnicy będą mierzyć za pomocą bransoletki Ava i określać owulację za pomocą domowego testu moczu LH. Dodatkowo uczestnicy pobiorą ślinę do pomiarów estrogenu i progesteronu. Ponadto ultradźwięki będą wykorzystywane do obserwacji dnia uwolnienia komórki jajowej.
Urządzenie: Ava
Ava to bransoletka do monitorowania płodności, która zbiera różne parametry fizjologiczne
avaBBT
Uczestnicy będą mierzyć za pomocą bransoletki Ava i określać owulację za pomocą domowego testu moczu LH. Ponadto uczestnicy będą codziennie mierzyć podstawową temperaturę ciała (BBT).
Urządzenie: Ava
Ava to bransoletka do monitorowania płodności, która zbiera różne parametry fizjologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między fizjologią a dynamiką cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Listopad 2016 - listopad 2020
Korelacja między następującymi parametrami fizjologicznymi (pojedynczo lub łącznie), częstością tętna, oddychaniem, odpowiedzią przewodnictwa skóry, czasem trwania i jakością snu oraz perfuzją skóry z dynamiką cyklu miesiączkowego
Listopad 2016 - listopad 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między fizjologią mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia a występowaniem ciąży
Ramy czasowe: Listopad 2016 - listopad 2020
Korelacja między następującymi parametrami fizjologicznymi (pojedynczo lub łącznie), częstością tętna, oddychaniem, odpowiedzią przewodnictwa skóry, czasem trwania i jakością snu oraz perfuzją skóry z występowaniem ciąży.
Listopad 2016 - listopad 2020
Korelacja między fizjologią a powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: Listopad 2016 - listopad 2020
Listopad 2016 - listopad 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement
Ava AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Leeners, Prof, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S_US_Ava

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ava

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj