웨어러블 센서 기술(AVA)로 주기 및 임신 모니터링 (SUSAVA)
이 연구에서 생리학적 데이터는 자연 임신을 목표로 하는 규칙적인 주기를 가진 내분비학적으로 건강한 여성 그룹에서 성장하는 난포/배란의 호르몬 및 초음파 측정뿐만 아니라 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다. 이 여성들은 건강한 월경 주기에서 측정된 생리적 매개변수의 변화에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하고 초기 임신과 관련된 생리적 변화를 평가하기 위해 모집되었습니다.
연구 기간 동안 시작되는 모든 임신은 임신 중에 동일한 9가지 생리학적 매개변수가 어떻게 변하는지, 임신 중 매개변수의 변화가 얼마나 강한지, 조기 임신과 연관될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 자연적으로 끝날 때까지 모니터링해야 합니다. 조산 또는 전자간증과 같은 임신 합병증의 시작. 이는 임신 합병증의 선별 가능성에 대한 특정 평가를 위한 연구 프로토콜을 개발하는 데 매우 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Clinic for Reproductive Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에서 우리는 자연 임신을 목표로 하는 규칙적인 주기를 가진 내분비학적으로 건강한 여성 그룹에서 성장하는 난포/배란의 생리학적 데이터 측정과 호르몬 및 초음파 측정을 수행하고자 합니다. 우리는 건강한 월경 주기에서 측정된 생리적 매개변수의 변화에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하고 임신 시작과 관련된 생리적 변화를 평가하기 위해 이러한 여성을 선택합니다.
연구 기간 동안 시작된 모든 임신에서 측정을 계속하여 동일한 9가지 생리적 매개변수가 임신 중에 어떻게 변하는지, 임신 중 매개변수의 변화가 얼마나 강한지, 이러한 매개변수가 임신 합병증의 조기 발병과 관련될 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다. 조산 또는 자간전증으로. 이는 임신 합병증 중 하나의 선별 가능성에 대한 구체적인 평가를 위한 연구 프로토콜을 개발하는 데 매우 유용할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성
- 규칙적인 월경 주기(28일+/-)
- 호르몬 요법 없음
- 독일어 사용
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 월경 주기에 영향을 줄 수 있는 건강 관련 문제
- 월경 주기 또는 조사된 생리적 매개변수에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 기타 물질의 소비
- 시간대 간 빈번한 여행
- 수면 장애
- 12개월 이상 임신 시도 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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avaOnly
참가자는 Ava 팔찌로 측정하고 가정(황체 형성 호르몬) LH 소변 검사로 배란을 결정합니다.
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Ava는 다양한 생리적 매개변수를 수집하는 생식력 모니터링 팔찌입니다.
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ava타액
참가자는 Ava 팔찌로 측정하고 가정 LH 소변 검사로 배란을 결정합니다.
또한 참가자는 에스트로겐과 프로게스테론 측정을 위해 타액을 수집합니다.
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Ava는 다양한 생리적 매개변수를 수집하는 생식력 모니터링 팔찌입니다.
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avaSalivaUS
참가자는 Ava 팔찌로 측정하고 가정 LH 소변 검사로 배란을 결정합니다.
또한 참가자는 에스트로겐과 프로게스테론 측정을 위해 타액을 수집합니다.
또한 초음파는 난자가 배출되는 날을 관찰하는 데 사용됩니다.
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Ava는 다양한 생리적 매개변수를 수집하는 생식력 모니터링 팔찌입니다.
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avaBBT
참가자는 Ava 팔찌로 측정하고 가정 LH 소변 검사로 배란을 결정합니다.
또한 참가자는 매일 기초 체온(BBT)을 측정합니다.
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Ava는 다양한 생리적 매개변수를 수집하는 생식력 모니터링 팔찌입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학과 월경 주기 역학 사이의 상관관계
기간: 2016년 11월 - 2020년 11월
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다음 생리적 매개변수(개별적으로 또는 조합하여), 맥박수, 호흡, 피부 전도 반응, 수면 시간 및 질, 피부 관류와 월경 주기 역학 사이의 상관관계
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2016년 11월 - 2020년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨어러블 기기를 이용한 생리학적 측정과 임신 발생과의 상관관계
기간: 2016년 11월 - 2020년 11월
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다음 생리적 매개변수(개별적으로 또는 조합하여), 맥박수, 호흡, 피부 전도 반응, 수면 시간 및 질, 임신 발생과 피부 관류 사이의 상관관계.
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2016년 11월 - 2020년 11월
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생리학과 임신 합병증의 상관관계
기간: 2016년 11월 - 2020년 11월
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2016년 11월 - 2020년 11월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Leeners, Prof, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S_US_Ava
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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불임 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
에바에 대한 임상 시험
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Center for Epidemiology and Health Research, GermanyAva AG완전한
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