ウェアラブル センサー技術 (AVA) による周期と妊娠のモニタリング (SUSAVA)
この研究では、生理的データはウェアラブル センサーを使用して測定され、自然妊娠を目指す規則的な周期を持つ内分泌学的に健康な女性のグループで卵胞の成長/排卵のホルモンおよび超音波測定が行われます。 これらの女性は、健康な月経周期で測定された生理学的パラメーターの変化に関する信頼できるデータを生成するため、および妊娠初期に関連する生理学的変化を評価するために募集されました。
研究期間中に始まるすべての妊娠は、妊娠中に同じ9つの生理学的パラメータがどのように変化しているか、妊娠中のパラメータの変動がどの程度強いか、およびそれらが早期に関連する可能性があるかどうかを評価するために、自然な終わりまで監視されます。早産や子癇前症などの妊娠合併症の発症。 これは、妊娠合併症のスクリーニングの可能性を具体的に評価するための研究プロトコルを開発する上で非常に価値があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- Clinic for Reproductive Endocrinology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究では、自然妊娠を目指す内分泌学的に健康で定期的な周期を持つ女性のグループで、成長している卵胞/排卵の生理学的データの測定とホルモンおよび超音波測定を実施したいと考えています。 これらの女性を選択して、健康な月経周期で測定された生理学的パラメーターの変化に関する信頼できるデータを生成し、妊娠の開始に関連する生理学的変化を評価します。
研究期間中からすべての妊娠で測定を継続し、妊娠中に同じ 9 つの生理学的パラメーターがどのように変化しているか、妊娠中のパラメーターの変動がどの程度強いか、およびそれらが妊娠合併症の早期発症と関連する可能性があるかどうかを評価したいと考えています。早産または子癇前症として。 これは、妊娠合併症の1つのスクリーニングの可能性を具体的に評価するための研究プロトコルを開発するために非常に価値があります.
説明
包含基準:
- 20～40歳の女性
- 定期的な月経周期 (28 日 +/-)
- ホルモン療法なし
- ドイツ語を話す
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 月経周期に影響を与える可能性のある健康関連の問題
- 月経周期または調査された生理学的パラメータのいずれかに影響を与える可能性のある薬物またはその他の物質の消費
- タイムゾーン間の頻繁な移動
- 睡眠障害
- 12ヶ月以上妊娠しようとして失敗した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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avaOnly
参加者はAvaブレスレットで測定し、自宅で排卵を判断します（黄体形成ホルモン）LH尿検査
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Ava は、さまざまな生理学的パラメータを収集する不妊モニタリング ブレスレットです。
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唾液
参加者は Ava ブレスレットで測定し、家庭用 LH 尿検査で排卵を判断します。
さらに、参加者はエストロゲンとプロゲステロンの測定のために唾液を採取します。
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Ava は、さまざまな生理学的パラメータを収集する不妊モニタリング ブレスレットです。
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avaSalivaUS
参加者は Ava ブレスレットで測定し、家庭用 LH 尿検査で排卵を判断します。
さらに、参加者はエストロゲンとプロゲステロンの測定のために唾液を採取します。
また、卵子が放出される日を超音波で観察します。
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Ava は、さまざまな生理学的パラメータを収集する不妊モニタリング ブレスレットです。
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アバBBT
参加者は Ava ブレスレットで測定し、家庭用 LH 尿検査で排卵を判断します。
さらに、参加者は毎日基礎体温（BBT）を測定します。
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Ava は、さまざまな生理学的パラメータを収集する不妊モニタリング ブレスレットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理機能と月経周期のダイナミクスとの相関
時間枠：2016年11月～2020年11月
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次の生理学的パラメーター（個別または組み合わせ）、脈拍数、呼吸、皮膚コンダクタンス反応、睡眠時間と質、月経周期のダイナミクスによる皮膚灌流との相関
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2016年11月～2020年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブル端末で計測した生理と妊娠の相関
時間枠：2016年11月～2020年11月
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次の生理学的パラメーター（個別または組み合わせ）、脈拍数、呼吸、皮膚コンダクタンス反応、睡眠時間と質、および妊娠の発生との皮膚灌流との相関。
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2016年11月～2020年11月
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生理機能と妊娠合併症の相関
時間枠：2016年11月～2020年11月
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2016年11月～2020年11月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Leeners, Prof、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S_US_Ava
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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