Doszklistkowy Aflibercept w przypadku krwotoku podplamkowego

Rokowanie w wysiękowym zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem (AMD) z towarzyszącym krwotokiem podplamkowym jest na ogół złe. Chociaż wykazano doskonałą skuteczność przeciwnaczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF) w leczeniu wysiękowego AMD, oczy z krwotokiem podplamkowym zostały wykluczone z wcześniejszych dobrze znanych badań klinicznych. O wykluczeniu tych pacjentów mogą prawdopodobnie decydować pewne obawy sugerujące możliwe złe rokowanie u tych pacjentów. Po pierwsze, dobrze wiadomo, że krwotok podsiatkówkowy sam w sobie powoduje uszkodzenie i zwyrodnienie siatkówki. Po drugie, nie było pewne, czy lek przedostaje się przez krwotok i stabilizuje leżącą u jego podłoża zmianę, czy też nie. W rezultacie w tych badaniach klinicznych nie można było wykazać skuteczności w leczeniu krwotoku podplamkowego.

Ostatnio zwrócono uwagę na skuteczność terapii anty-VEGF w oczach z krwotokiem podplamkowym. Kilka doniesień wykazało znaczną poprawę ostrości wzroku po monoterapii anty-VEGF, w tym LucentisTM, AvastinTM lub obydwoma, w oczach z wysiękowym AMD z krwotokiem podplamkowym. Chociaż nie przedstawiono dowodów histopatologicznych na modelu zwierzęcym, wyniki tych badań klinicznych sugerują, że anty-VEGF może penetrować krwotok i stabilizować leżącą u jego podłoża zmianę. Ostatnio duże prospektywne badanie kliniczne oceniające skuteczność terapii anty-VEGF w tym schorzeniu wykazało korzystny wynik. Wynik tego badania może zostać opublikowany w niedalekiej przyszłości

Niedawno opracowany środek anty-VEGF eyeliaTM jest również użyteczną opcją leczenia wysiękowego AMD. Wyniki badania VIEW wyraźnie wykazały, że ten nowy środek ma skuteczność porównywalną do LucentisTM przy rzadszym schemacie iniekcji. Jednak jednym z głównych ograniczeń badania VIEW był brak danych dotyczących oczu z krwotokiem podplamkowym. Badacze dokładnie przejrzeli protokół badania VIEW i stwierdzili, że wykluczono zmiany składające się w > 50% z krwi. Ponadto badacze nie znali żadnego raportu w literaturze angielskiej, który oceniałby skuteczność eyeliaTM w wysiękowym AMD z krwotokiem podplamkowym.

Prawie 8 lat zajęło wykazanie skuteczności dwóch dostępnych wcześniej środków anty-VEGF (LucentisTM i AvastinTM) w oczach z krwotokiem podplamkowym. Badacze uważają, że prospektywne badanie oceniające skuteczność eyeliaTM w wysiękowym AMD z krwotokiem podplamkowym może pomóc w osiągnięciu konsensusu, że eyeliaTM jest również użytecznym leczeniem krwotoku podplamkowego w stosunkowo krótkim czasie.

Celem niniejszego badania była ocena skuteczności produktu Eylea w krwotoku podplamkowym wtórnym do wysiękowego AMD.