Aflibercept intravítreo para hemorragia submacular

El pronóstico de la degeneración macular asociada a la edad (AMD) exudativa acompañada de hemorragia submacular es generalmente pobre. Aunque el factor de crecimiento endotelial antivascular (VEGF) ha demostrado una excelente eficacia en el tratamiento de la AMD exudativa, los ojos con hemorragia submacular se excluyeron de los bien conocidos ensayos clínicos anteriores. La exclusión de estos pacientes probablemente puede estar determinada por algunas preocupaciones que sugieren un posible mal pronóstico en estos pacientes. En primer lugar, era bien sabido que la hemorragia subretiniana por sí misma induce daño y degeneración retiniana. En segundo lugar, no estaba claro si el fármaco penetraba a través de la hemorragia y estabilizaba la lesión subyacente o no. Como resultado, la eficacia en la hemorragia submacular no pudo demostrarse en estos ensayos clínicos.

Recientemente se ha destacado la eficacia de la terapia anti-VEGF en ojos con hemorragia submacular. Varios informes demostraron una mejora significativa en la agudeza visual después de la monoterapia anti-VEGF, incluidos LucentisTM, AvastinTM o ambos, en ojos con AMD exudativa con hemorragia submacular. Aunque no se ha presentado evidencia histopatológica utilizando un modelo animal, los resultados de estos estudios clínicos sugieren que el anti-VEGF puede penetrar la hemorragia y estabilizar la lesión subyacente. Recientemente, un gran ensayo clínico prospectivo que evaluó la eficacia de la terapia anti-VEGF en esta afección mostró resultados favorables. El resultado de este estudio puede publicarse en un futuro próximo.

Un agente anti-VEGF desarrollado recientemente, eyeliaTM, también es una opción de tratamiento útil para la DMRE exudativa. El resultado del estudio VIEW demostró claramente que este nuevo agente tiene una eficacia comparable a la de LucentisTM usando un programa de inyecciones menos frecuentes. Sin embargo, una limitación importante del estudio VIEW fue la falta de datos sobre ojos con hemorragia submacular. Los investigadores revisaron detenidamente el protocolo de estudio del estudio VIEW y encontraron que se excluyeron las lesiones compuestas por más del 50 % de sangre. Además, los investigadores no pudieron conocer ningún informe en la literatura inglesa que evaluara la eficacia de eyeliaTM en la DMAE exudativa con hemorragia submacular.

Llevó casi 8 años demostrar la eficacia de dos agentes anti-VEGF previamente disponibles (LucentisTM y AvastinTM) en ojos con hemorragia submacular. Los investigadores creen que un estudio prospectivo que evalúe la eficacia de eyeliaTM en la DMAE exudativa con hemorragia submacular puede ayudar a lograr un consenso de que eyeliaTM también es un tratamiento útil para la hemorragia submacular en un tiempo relativamente corto.

El propósito del presente estudio fue evaluar la eficacia de Eylea en la hemorragia submacular secundaria a DMAE exudativa.