Intravitrealis aflibercept szubmakuláris vérzésre

Az exudatív korral összefüggő makuladegeneráció (AMD) prognózisa, amelyet submacularis vérzés kísér, általában rossz. Bár az anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) kiváló hatékonyságot mutatott az exudatív AMD kezelésében, a szubmakuláris vérzéses szemeket kizárták a korábbi jól ismert klinikai vizsgálatokból. Ezeknek a betegeknek a kizárását valószínűleg bizonyos aggályok határozhatják meg, amelyek ezeknél a betegeknél rossz prognózisra utalnak. Először is köztudott, hogy a szubretinális vérzés önmagában is retinakárosodást és degenerációt okoz. Másodszor, nem volt biztos, hogy a gyógyszer behatol-e a vérzésen keresztül, és stabilizálódik-e a mögöttes lézióban vagy sem. Ennek eredményeként ezekben a klinikai vizsgálatokban nem tudták igazolni a hatékonyságot a submacularis vérzésben.

A közelmúltban reflektorfénybe került az anti-VEGF terápia hatékonysága submacularis vérzéses szemekben. Számos jelentés szignifikáns javulást mutatott a látásélességben az anti-VEGF monoterápia, köztük a LucentisTM, AvastinTM vagy mindkettő után submacularis vérzéses exudatív AMD esetén. Bár állatmodell segítségével kórszövettani bizonyítékot nem mutattak be, ezeknek a klinikai vizsgálatoknak az eredményei azt sugallják, hogy az anti-VEGF áthatol a vérzésen és stabilizálja a mögöttes elváltozást. A közelmúltban egy nagy prospektív klinikai vizsgálat, amely az anti-VEGF terápia hatékonyságát értékelte ebben az állapotban, kedvező eredményt mutatott. Ennek a tanulmánynak az eredménye a közeljövőben megjelenhet

A közelmúltban kifejlesztett anti-VEGF szer eyeliaTM szintén hasznos kezelési lehetőség az exudatív AMD kezelésére. A VIEW vizsgálat eredménye egyértelműen bebizonyította, hogy ennek az új szernek a hatékonysága a LucentisTM-hez hasonló a ritkább injekciós ütemezés mellett. A VIEW tanulmány egyik fő korlátja azonban az volt, hogy nem álltak rendelkezésre adatok a submacularis vérzéses szemekkel kapcsolatban. A kutatók gondosan áttekintették a VIEW tanulmány vizsgálati protokollját, és megállapították, hogy a több mint 50%-ban vérből álló elváltozások kizártak. Ezen túlmenően, a kutatók nem tudtak olyan jelentést az angol szakirodalomban, amely értékelte az eyeliaTM hatékonyságát exudatív AMD submacularis vérzés esetén.

Csaknem 8 évbe telt két, korábban elérhető VEGF-ellenes szer (LucentisTM és AvastinTM) hatékonyságának bizonyítása submacularis vérzéses szemekben. A kutatók úgy vélik, hogy egy prospektív tanulmány, amely az eyeliaTM hatékonyságát értékeli submacularis vérzéses exudatív AMD-ben, segíthet abban, hogy konszenzus szülessen abban, hogy az eyeliaTM a submacularis vérzések kezelésében is hasznos, viszonylag rövid időn belül.

A jelen vizsgálat célja az Eylea hatékonyságának értékelése volt az exudatív AMD miatti másodlagos submacularis vérzésben.