Aflibercept intravítreo para hemorragia submacular

O prognóstico da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) exsudativa acompanhada de hemorragia submacular é geralmente ruim. Embora o fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF) tenha demonstrado excelente eficácia no tratamento da DMRI exsudativa, olhos com hemorragia submacular foram excluídos dos ensaios clínicos anteriores bem conhecidos. A exclusão desses pacientes provavelmente pode ser determinada por algumas preocupações sugerindo um possível mau prognóstico nesses pacientes. Em primeiro lugar, era bem conhecido que a própria hemorragia sub-retiniana induz dano e degeneração retiniana. Em segundo lugar, não era certo se a droga penetrava através da hemorragia e se estabilizava na lesão subjacente ou não. Como resultado, a eficácia na hemorragia submacular não pôde ser demonstrada nestes ensaios clínicos.

A eficácia da terapia anti-VEGF em olhos com hemorragia submacular foi recentemente destacada. Vários relatórios demonstraram melhora significativa na acuidade visual após monoterapia com anti-VEGF, incluindo LucentisTM, AvastinTM ou ambos, em olhos com DMRI exsudativa com hemorragia submacular. Embora não tenham sido apresentadas evidências histopatológicas usando modelo animal, os resultados desses estudos clínicos sugerem que o anti-VEGF pode penetrar na hemorragia e estabilizar a lesão subjacente. Recentemente, um grande ensaio clínico prospectivo que avaliou a eficácia da terapia anti-VEGF nessa condição mostrou resultado favorável. Resultado deste estudo pode ser publicado em um futuro próximo

Um agente anti-VEGF desenvolvido recentemente, eyeliaTM, também é uma opção de tratamento útil para DMRI exsudativa. O resultado do estudo VIEW demonstrou claramente que este novo agente tem eficácia comparável ao LucentisTM usando esquema de injeção menos frequente. No entanto, uma grande limitação do estudo VIEW foi a falta de dados sobre olhos com hemorragia submacular. Os investigadores revisaram cuidadosamente o protocolo de estudo do estudo VIEW e descobriram que as lesões compostas por > 50% de sangue foram excluídas. Além disso, os investigadores não tiveram conhecimento de nenhum relato na literatura inglesa que avaliasse a eficácia de eyeliaTM na DMRI exsudativa com hemorragia submacular.

Demorou quase 8 anos para demonstrar a eficácia de dois agentes anti-VEGF disponíveis anteriormente (LucentisTM e AvastinTM) em olhos com hemorragia submacular. Os investigadores acreditam que um estudo prospectivo avaliando a eficácia de eyeliaTM na DMRI exsudativa com hemorragia submacular pode ajudar a chegar a um consenso de que eyeliaTM também é um tratamento útil para hemorragia submacular em um tempo relativamente curto.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de Eylea na hemorragia submacular secundária à DMRI exsudativa.