Intravitreaalinen aflibercept submakulaariseen verenvuotoon

Eksudatiivisen ikääntymisen silmänpohjan rappeuman (AMD), johon liittyy submakulaarinen verenvuoto, ennuste on yleensä huono. Vaikka verisuonten vastaisen endoteelikasvutekijän (VEGF) on osoitettu olevan erinomainen teho eksudatiivisen AMD:n hoidossa, silmät, joilla oli submakulaarista verenvuotoa, jätettiin aikaisemmista hyvin tunnetuista kliinisistä kokeista pois. Näiden potilaiden poissulkemisen voivat luultavasti määrätä jotkin huolenaiheet, jotka viittaavat mahdolliseen huonoon ennusteeseen näillä potilailla. Ensinnäkin tiedettiin hyvin, että subretinaalinen verenvuoto itsessään aiheuttaa verkkokalvovaurioita ja rappeutumista. Toiseksi ei ollut varmaa, tunkeutuuko lääke verenvuodon kautta ja stabiloituuko taustalla oleva vaurio vai ei. Tämän seurauksena tehoa submakulaariseen verenvuotoon ei voitu osoittaa näissä kliinisissä tutkimuksissa.

Anti-VEGF-hoidon tehokkuus silmissä, joilla on submakulaarinen verenvuoto, on viime aikoina korostettu. Useat raportit osoittivat näöntarkkuuden merkittävää paranemista anti-VEGF-monoterapian, mukaan lukien LucentisTM, AvastinTM tai molemmat, jälkeen silmissä, joilla oli eksudatiivista AMD:tä ja submakulaarista verenvuotoa. Vaikka histopatologista näyttöä eläinmallilla ei ole esitetty, näiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että anti-VEGF saattaa tunkeutua verenvuotoon ja stabiloida taustalla olevaa vauriota. Äskettäin suuri prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioitiin anti-VEGF-hoidon tehokkuutta tässä tilassa, osoitti suotuisan tuloksen. Tämän tutkimuksen tulos voidaan julkaista lähitulevaisuudessa

Äskettäin kehitetty anti-VEGF-aine eyeliaTM on myös hyödyllinen hoitovaihtoehto eksudatiiviselle AMD:lle. VIEW-tutkimuksen tulos osoitti selvästi, että tämän uuden aineen teho on verrattavissa LucentisTM:ään, kun injektioaikataulua on harvempi. Yksi VIEW-tutkimuksen suuri rajoitus oli kuitenkin tietojen puute silmistä, joilla oli submakulaarinen verenvuoto. Tutkijat tarkastivat huolellisesti VIEW-tutkimuksen tutkimusprotokollan ja havaitsivat, että leesiot, jotka koostuivat > 50 % verestä, jätettiin pois. Lisäksi tutkijat eivät voineet tietää englanninkielisestä kirjallisuudesta yhtään raporttia, jossa arvioitiin eyeliaTM:n tehoa eksudatiivisessa AMD:ssä, johon liittyy submakulaarista verenvuotoa.

Kesti lähes 8 vuotta osoittaa kahden aiemmin saatavilla olevan anti-VEGF-aineen (LucentisTM ja AvastinTM) tehokkuus silmissä, joilla oli submakulaarinen verenvuoto. Tutkijat uskovat, että prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan eyeliaTM:n tehoa eksudatiivisessa AMD:ssä, johon liittyy submakulaarista verenvuotoa, voi auttaa saavuttamaan yhteisymmärryksen siitä, että eyeliaTM on myös hyödyllinen hoito submakulaariseen verenvuotoon suhteellisen lyhyessä ajassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Eylean tehoa eksudatiivisen AMD:n aiheuttaman submakulaarisen verenvuodon hoidossa.