Интравитреальный афлиберцепт при субмакулярном кровоизлиянии

Прогноз при экссудативной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), сопровождающейся субмакулярным кровоизлиянием, как правило, неблагоприятный. Хотя антиваскулярный эндотелиальный фактор роста (VEGF) продемонстрировал превосходную эффективность при лечении экссудативной ВМД, глаза с субмакулярным кровоизлиянием были исключены из предыдущих известных клинических испытаний. Исключение этих пациентов, вероятно, может быть обусловлено некоторыми опасениями, предполагающими возможный плохой прогноз у этих пациентов. Во-первых, было хорошо известно, что субретинальное кровоизлияние само по себе вызывает повреждение и дегенерацию сетчатки. Во-вторых, не было уверенности в том, проникает ли лекарство через кровоизлияние и стабилизируется ли оно в основном поражении или нет. В результате эффективность при субмакулярном кровоизлиянии не могла быть продемонстрирована в этих клинических испытаниях.

Эффективность анти-VEGF-терапии в глазах с субмакулярным кровоизлиянием недавно привлекла внимание. В нескольких сообщениях продемонстрировано значительное улучшение остроты зрения после монотерапии анти-VEGF, включая LucentisTM, AvastinTM или оба, в глазах с экссудативной AMD с субмакулярным кровоизлиянием. Хотя гистопатологические данные с использованием модели на животных не были представлены, результаты этих клинических исследований позволяют предположить, что анти-VEGF может проникать в кровоизлияние и стабилизировать основное поражение. Недавно крупное проспективное клиническое исследование, в котором оценивалась эффективность анти-VEGF-терапии при этом состоянии, показало благоприятный исход. Результаты этого исследования могут быть опубликованы в ближайшее время

Недавно разработанный анти-VEGF агент eyeliaTM также является полезным вариантом лечения экссудативной AMD. Результат исследования VIEW ясно продемонстрировал, что этот новый препарат имеет сравнимую эффективность с LucentisTM при менее частом графике инъекций. Однако одним из основных ограничений исследования VIEW было отсутствие данных о глазах с субмакулярным кровоизлиянием. Исследователи внимательно изучили протокол исследования VIEW и обнаружили, что поражения, состоящие из > 50% крови, были исключены. Кроме того, исследователи не могли знать ни одного отчета в англоязычной литературе, в котором бы оценивалась эффективность eyelia™ при экссудативной ВМД с субмакулярным кровоизлиянием.

Потребовалось почти 8 лет, чтобы продемонстрировать эффективность двух ранее доступных препаратов против VEGF (Луцентис™ и Авастин™) в глазах с субмакулярным кровоизлиянием. Исследователи полагают, что проспективное исследование, оценивающее эффективность eyeliaTM при экссудативной AMD с субмакулярным кровоизлиянием, может помочь прийти к консенсусу в отношении того, что eyeliaTM также является полезным средством лечения субмакулярного кровоизлияния в течение относительно короткого времени.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность препарата Эйлеа при субмакулярном кровоизлиянии, вторичном по отношению к экссудативной ВМД.