Intravitreale Aflibercept voor submaculaire bloeding

De prognose van exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) vergezeld van submaculaire bloeding is over het algemeen slecht. Hoewel antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) uitstekende werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van exsudatieve AMD, werden ogen met submaculaire bloeding uitgesloten van de eerdere bekende klinische onderzoeken. De uitsluiting van deze patiënten kan waarschijnlijk worden bepaald door enkele zorgen die wijzen op een mogelijk slechte prognose bij deze patiënten. Ten eerste was het algemeen bekend dat subretinale bloeding zelf schade aan het netvlies en degeneratie veroorzaakt. Ten tweede was het niet zeker of het medicijn via een bloeding binnendringt en zich stabiliseert op de onderliggende laesie of niet. Als gevolg hiervan kon de werkzaamheid bij submaculaire bloeding niet worden aangetoond in deze klinische onderzoeken.

De werkzaamheid van anti-VEGF-therapie in ogen met submaculaire bloeding is onlangs onder de aandacht gebracht. Verschillende rapporten toonden een significante verbetering van de gezichtsscherpte aan na anti-VEGF-monotherapie, waaronder LucentisTM, AvastinTM of beide, in ogen met exsudatieve AMD met submaculaire bloeding. Hoewel histopathologisch bewijs met behulp van diermodellen niet is gepresenteerd, suggereren de resultaten van deze klinische onderzoeken dat anti-VEGF de bloeding kan binnendringen en de onderliggende laesie kan stabiliseren. Onlangs toonde een grote prospectieve klinische studie die de werkzaamheid van anti-VEGF-therapie bij deze aandoening evalueerde, een gunstig resultaat. Het resultaat van deze studie kan in de nabije toekomst worden gepubliceerd

Een recent ontwikkeld anti-VEGF-middel eyeliaTM is ook een nuttige behandelingsoptie voor exsudatieve AMD. Het resultaat van de VIEW-studie toonde duidelijk aan dat dit nieuwe middel een vergelijkbare werkzaamheid heeft als LucentisTM met een minder frequent injectieschema. Een belangrijke beperking van de VIEW-studie was echter het gebrek aan gegevens over ogen met submaculaire bloeding. Onderzoekers hebben het studieprotocol van de VIEW-studie zorgvuldig bekeken en ontdekten dat laesies bestaande uit > 50% bloed waren uitgesloten. Bovendien waren de onderzoekers niet op de hoogte van enig rapport in de Engelse literatuur dat de werkzaamheid van eyeliaTM evalueerde bij exsudatieve AMD met submaculaire bloeding.

Het duurde bijna 8 jaar om de werkzaamheid aan te tonen van twee eerder beschikbare anti-VEGF-middelen (LucentisTM en AvastinTM) in ogen met submaculaire bloeding. Onderzoekers zijn van mening dat een prospectieve studie ter evaluatie van de werkzaamheid van eyeliaTM bij exsudatieve AMD met submaculaire bloeding kan helpen om binnen relatief korte tijd een consensus te bereiken dat eyeliaTM ook een nuttige behandeling is voor submaculaire bloeding.

Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van Eylea te evalueren bij submaculaire bloeding secundair aan exsudatieve AMD.