Intravitreal Aflibercept för submakulär blödning

Prognosen för exudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) åtföljd av submakulär blödning är i allmänhet dålig. Även om antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) har visats utmärkt effekt vid behandling av exsudativ AMD, exkluderades ögon med submakulär blödning från de tidigare välkända kliniska prövningarna. Uteslutningen av dessa patienter kan förmodligen bestämmas av vissa farhågor som tyder på möjlig dålig prognos hos dessa patienter. För det första var det välkänt att subretinal blödning i sig inducerar retinal skada och degeneration. För det andra var det inte säkert om läkemedlet penetrerar genom blödning och stabiliserar sig till den underliggande lesionen eller inte. Som ett resultat kunde effekten av submakulär blödning inte påvisas i dessa kliniska prövningar.

Effekten av anti-VEGF-terapi i ögon med submakulär blödning har nyligen uppmärksammats. Flera rapporter visade signifikant förbättring av synskärpan efter anti-VEGF monoterapi, inklusive LucentisTM, AvastinTM eller båda, i ögon med exsudativ AMD med submakulär blödning. Även om histopatologiska bevis med användning av djurmodeller inte har presenterats, tyder resultaten av dessa kliniska studier på att anti-VEGF kan penetrera blödningen och stabilisera den underliggande lesionen. Nyligen visade en stor prospektiv klinisk prövning som utvärderade effekten av anti-VEGF-terapi vid detta tillstånd gynnsamt resultat. Resultatet av denna studie kan publiceras inom en snar framtid

Ett nyligen utvecklat anti-VEGF-medel eyeeliaTM är också ett användbart behandlingsalternativ för exudativ AMD. Resultatet av VIEW-studien visade tydligt att detta nya medel har jämförbar effekt med LucentisTM med mindre frekventa injektionsscheman. En stor begränsning av VIEW-studien var dock bristen på data om ögon med submakulär blödning. Utredarna granskade noggrant studieprotokollet för VIEW-studien och fann att lesioner bestående av >50 % blod uteslöts. Dessutom kunde utredarna inte känna till någon rapport i engelsk litteratur som utvärderade effektiviteten av eyeliaTM vid exsudativ AMD med submakulär blödning.

Det tog nästan 8 år att visa effekten av två tidigare tillgängliga anti-VEGF-medel (LucentisTM och AvastinTM) i ögon med submakulär blödning. Utredarna tror att en prospektiv studie som utvärderar effekten av eyeliaTM vid exsudativ AMD med submakulär blödning kan bidra till att uppnå enighet om att eyeliaTM också är en användbar behandling för submakulär blödning inom en relativt kort tid.

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av Eylea vid submakulär blödning sekundärt till exsudativ AMD.