Aflibercept intravitreale per emorragia sottomaculare

La prognosi della degenerazione maculare senile essudativa (AMD) accompagnata da emorragia sottomaculare è generalmente infausta. Sebbene il fattore di crescita endoteliale antivascolare (VEGF) abbia dimostrato un'eccellente efficacia nel trattamento dell'AMD essudativa, gli occhi con emorragia sottomaculare sono stati esclusi dai precedenti studi clinici ben noti. L'esclusione di questi pazienti può probabilmente essere determinata da alcune preoccupazioni che suggeriscono una possibile prognosi sfavorevole in questi pazienti. In primo luogo, era ben noto che l'emorragia subretinica stessa induce danni e degenerazione retinica. In secondo luogo, non era certo se il farmaco penetrasse attraverso l'emorragia e si stabilizzasse o meno nella lesione sottostante. Di conseguenza, in questi studi clinici non è stato possibile dimostrare l'efficacia nell'emorragia sottomaculare.

L'efficacia della terapia anti-VEGF negli occhi con emorragia sottomaculare è stata recentemente messa in luce. Diversi rapporti hanno dimostrato un miglioramento significativo dell'acuità visiva dopo la monoterapia anti-VEGF, inclusi LucentisTM, AvastinTM o entrambi, negli occhi con AMD essudativa con emorragia sottomaculare. Sebbene non siano state presentate prove istopatologiche utilizzando modelli animali, i risultati di questi studi clinici suggeriscono che l'anti-VEGF può penetrare nell'emorragia e stabilizzare la lesione sottostante. Recentemente, un ampio studio clinico prospettico che ha valutato l'efficacia della terapia anti-VEGF in questa condizione ha mostrato risultati favorevoli. I risultati di questo studio potrebbero essere pubblicati in un prossimo futuro

EyeliaTM, un agente anti-VEGF sviluppato di recente, è anche un'utile opzione terapeutica per l'AMD essudativa. Il risultato dello studio VIEW ha chiaramente dimostrato che questo nuovo agente ha un'efficacia paragonabile a LucentisTM utilizzando un programma di iniezione meno frequente. Tuttavia, una delle principali limitazioni dello studio VIEW era la mancanza di dati riguardanti gli occhi con emorragia sottomaculare. I ricercatori hanno esaminato attentamente il protocollo di studio dello studio VIEW e hanno scoperto che erano escluse lesioni composte da >50% di sangue. Inoltre, i ricercatori non erano a conoscenza di alcun rapporto nella letteratura inglese che valutasse l'efficacia di eyeliaTM nell'AMD essudativa con emorragia sottomaculare.

Ci sono voluti quasi 8 anni per dimostrare l'efficacia di due agenti anti-VEGF precedentemente disponibili (LucentisTM e AvastinTM) negli occhi con emorragia sottomaculare. I ricercatori ritengono che uno studio prospettico che valuti l'efficacia di eyeliaTM nell'AMD essudativa con emorragia sottomaculare possa aiutare a raggiungere un consenso sul fatto che eyeliaTM sia anche un trattamento utile per l'emorragia sottomaculare in un tempo relativamente breve.

Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia di Eylea nell'emorragia sottomaculare secondaria a AMD essudativa.