Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z POChP (MARC)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Podłużne determinanty przestrzegania zaleceń lekarskich w POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci, dotyka ponad 24 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych i jest główną przyczyną niepełnosprawności, a przewidywane koszty opieki zdrowotnej wynoszą prawie 50 miliardów dolarów. Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych i potencjalnie potężnych celów interwencji behawioralnych w POChP, która została niedostatecznie zbadana pomimo jej ogromnego szkodliwego wpływu na ogólny stan zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) w szczególności skupiło się na ponownych przyjęciach do szpitali z POChP jako znaczącym wyniku jakościowym, który może skutkować karami finansowymi, podkreślając znaczący wpływ POChP na nasz ogólny system opieki zdrowotnej. Rosnąca dostępność skutecznych leków stoi w jaskrawym kontraście ze złymi wynikami zdrowotnymi, jakich doświadczają pacjenci z POChP. Jednym z możliwych wyjaśnień tej luki jest niski wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich; niektóre badania podają, że tylko 25% pacjentów z POChP przyjmuje co najmniej 80% przepisanych im leków. Rejestry uzupełniania leków w aptece wskazują, że przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na POChP jest znacznie niższe niż w przypadku innych chorób przewlekłych, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i zastoinowej niewydolności serca. Znaczące negatywne długoterminowe skutki zdrowotne mogą zostać spotęgowane przez nieprzestrzeganie przepisanych leków w POChP.

Niniejsze badanie proponuje systematyczne identyfikowanie modyfikowalnych czynników determinujących przestrzeganie zaleceń w POChP w oparciu o teorię samoregulacji u 360 pacjentów z POChP. Nowatorską i znaczącą innowacją tego badania jest wykorzystanie technologii mobilnego zdrowia (mhealth) do obiektywnej oceny stosowania leków. Żadne wcześniejsze badanie teorii samoregulacji nie wykorzystywało obiektywnej miary przestrzegania zaleceń. Kolejną innowacją badania jest wykorzystanie chwilowej oceny ekologicznej (EMA) zgłaszanych przez pacjentów objawów i przekonań w celu oceny podłużnych powiązań między obserwacjami (objawy pacjenta), osądami (stosowanie leków w celu złagodzenia objawów) a reakcjami (poczucie własnej skuteczności, oczekiwany wynik i przekonania dotyczące leków) w czasie rzeczywistym. To badanie będzie pierwszym, które obiektywnie oceni zastosowanie teorii samoregulacji w POChP i zbada długoterminowy wpływ przestrzegania zaleceń lekarskich na postęp choroby w zróżnicowanej próbie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych 360 pacjentów (w wieku 40 lat lub starszych) z rozpoznaną przez lekarza POChP, którym przepisano długoterminowy lek kontrolujący POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • Diagnostyka lekarska POChP
  • Przepisał długoterminowy lek kontrolujący POChP

  • Umiarkowana POChP na podstawie spełnienia jednego z poniższych kryteriów:

    1. Choroba w złotym stadium II-IV z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)/natężoną pojemnością życiową (FVC) ≤70% i FEV1 (% wartości należnej) <80% lub
    2. Jeden lub więcej przyjęć do szpitala, dwie lub więcej wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) lub przepisanie doustnych sterydów z powodu zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub kiedykolwiek stosowano domowy tlen
  • Zdolność poznawcza do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- Nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone za pomocą elektronicznego monitorowania leków
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% przewidywanej natężonej objętości wydechowej (FEV)
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone za pomocą spirometrii
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle N Eakin, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00091482
  • 1R01HL128620-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj