Pesquisa de adesão à medicação em pacientes com DPOC (MARC)
Determinantes longitudinais da adesão à medicação na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) visaram especificamente as reinternações hospitalares de DPOC como um resultado de qualidade significativo que pode resultar em penalidades financeiras, destacando o impacto significativo da DPOC em nosso sistema de saúde geral. A crescente disponibilidade de medicamentos eficazes contrasta fortemente com os maus resultados de saúde experimentados por pacientes com DPOC. Uma possível explicação para essa lacuna são as baixas taxas de adesão à medicação; alguns estudos relatam que apenas 25% dos pacientes com DPOC tomam pelo menos 80% dos medicamentos prescritos. Registros de reabastecimento de farmácia indicam que a adesão aos medicamentos para DPOC é significativamente menor do que as taxas de adesão observadas em outras doenças crônicas, incluindo hipertensão, diabetes e insuficiência cardíaca congestiva. Resultados de saúde negativos significativos a longo prazo podem ser ampliados pela não adesão aos medicamentos prescritos na DPOC.
Este estudo propõe identificar de forma sistemática determinantes modificáveis da adesão na DPOC com base na Teoria da Autorregulação em 360 pacientes com DPOC. Uma inovação nova e significativa deste estudo é o uso da tecnologia de saúde móvel (mhealth) para avaliar objetivamente o uso de medicamentos. Nenhum estudo anterior da teoria de auto-regulação utilizou medida objetiva de adesão. Outra inovação do estudo é o uso da avaliação ecológica momentânea (EMA) dos sintomas e crenças relatados pelo paciente para avaliar associações longitudinais entre observação (sintomas do paciente), julgamentos (uso de medicamentos para aliviar os sintomas) e reações (autoeficácia, expectativa de resultado , e crenças de medicação) em tempo real. Este estudo será o primeiro a avaliar objetivamente a aplicação da Teoria da Autorregulação na DPOC e a examinar o impacto longitudinal de longo prazo da adesão à medicação na progressão da doença em uma amostra diversificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade ou mais
- Diagnóstico médico de DPOC
- Prescreveu um medicamento controlador de longo prazo para DPOC
DPOC moderada com base no cumprimento de um dos seguintes critérios:
- Doença Gold Stage II-IV com volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)/capacidade vital forçada (FVC) ≤70% e FEV1 (% previsto) <80% ou
- Uma ou mais internações hospitalares, duas ou mais visitas ao departamento de emergência (DE) ou prescrição de esteroides orais para exacerbação da DPOC nos últimos 12 meses ou uso de oxigênio domiciliar
- Capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 5 anos
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Medido por monitoramento eletrônico de medicamentos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Volume Expiratório Forçado Previsto (FEV)
Prazo: 5 anos
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Medido por espirometria
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Eakin, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00091482
- 1R01HL128620-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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