- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190187
Skuteczność manipulacji kręgosłupa w zaburzeniach kręgosłupa
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: DAVID CRUZ DÍAZ
Skuteczność manipulacji kręgosłupa w bólu, niepełnosprawności i zakresie ruchu.
Celem niniejszego badania interwencyjnego jest określenie skuteczności technik manipulacyjnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Manipulacje kręgosłupa będą oceniane u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego w celu określenia efektów różnych podejść do terapii manualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Amat, PhD
- Numer telefonu: +34953212121
- E-mail: amamat@ujaen.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuel Gonzalez, PhD
- Numer telefonu: +3495312336
- E-mail: mgsanche@ujaen.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaen, Hiszpania, 23009
- University of Jaén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie cierpi na bóle kręgosłupa (szyi, klatki piersiowej lub lędźwi).
- Brak dodatkowego leczenia leczonego stanu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność czerwonych flag, takich jak guzy lub infekcje.
- Niedawna operacja.
- Złamania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacje kręgosłupa będą stosowane wobec uczestników zapisanych do tej grupy.
|
Manipulacje kręgosłupa w oparciu o podejście ortopedycznej terapii manualnej
|
Pozorny komparator: Pozorna manipulacja
Zastosowana zostanie technika pozorowana, która naśladuje manipulację interwencyjną z mniejszą siłą i innym ułożeniem ciała.
|
Pacjenci otrzymają symulowaną manipulację kręgosłupa bez użycia siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS składa się z 10-centymetrowej linii, gdzie lewa kończyna reprezentuje (brak bólu), a prawa kończyna wskazuje (gorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Osoby badane proszono o wskazanie na skali ich aktualnego poziomu bólu, będącego wartościami wyższymi związanymi z bardziej intensywnym bólem
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Oswestry Disability Index to 10-elementowy kwestionariusz mierzący niepełnosprawność związaną z bólem krzyża.
Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Wyniki wszystkich pozycji są sumowane i mnożone przez 2, aby uzyskać odsetek w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem krzyża.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Zakres ruchu kręgosłupa zostanie oceniony za pomocą inklinometru cyfrowego, który wskazuje wyniki w stopniach kątowych.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 6 miesięcy obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ManipulationUja
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma zamiaru dzielić się planem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk