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Efficacité de la manipulation vertébrale dans les troubles rachidiens

15 juin 2017 mis à jour par: DAVID CRUZ DÍAZ

Efficacité de la manipulation vertébrale dans la douleur, l'invalidité et l'amplitude des mouvements.

Le but de la présente étude d'intervention est de déterminer l'efficacité des techniques de manipulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La manipulation vertébrale de la colonne vertébrale sera évaluée chez des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques afin de déterminer les effets de différentes approches de thérapie manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Jaen, Espagne, 23009
        • University of Jaén

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffre actuellement de douleurs liées à la colonne vertébrale (cou, thoracique ou lombaire).
  • Ne pas recevoir de traitement supplémentaire pour la condition traitée.

Critère d'exclusion:

  • Présence de drapeaux rouges tels que des tumeurs ou une infection.
  • Chirurgie récente.
  • Fractures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manipulation vertébrale
La manipulation vertébrale à la colonne vertébrale sera appliquée aux participants inscrits dans ce groupe.
Autre: Manipulation vertébrale
Manipulation vertébrale basée sur une approche de thérapie manuelle orthopédique
Comparateur factice: Manipulation factice
Une technique factice qui imite la manipulation d'intervention avec moins de force et un emplacement corporel différent sera appliquée.
Autre: Manipulation factice
Les patients recevront une manipulation vertébrale simulée sans application de force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.
La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, l'extrémité gauche représentant (l'absence de douleur) et l'extrémité droite indiquant (la pire douleur imaginable). Les participants ont été invités à indiquer dans l'échelle leur niveau actuel de douleur étant des valeurs plus élevées liées à une douleur plus intense
Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.
L'Oswestry Disability Index est un questionnaire en 10 points mesurant l'incapacité liée à la lombalgie. Les scores des items individuels vont de 0 à 5. Les scores de tous les items sont additionnés et multipliés par 2 pour fournir un pourcentage compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité liée à la lombalgie.
Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.
Gamme de mouvement
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.
L'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale sera évaluée avec un inclinomètre numérique qui indique les résultats en degrés angulaires.
Passer de la ligne de base à 4 semaines et 6 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DAVID CRUZ DÍAZ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ManipulationUja

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a aucune intention de partager le plan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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