- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03190187
Efficacia della manipolazione spinale nei disturbi spinali
15 giugno 2017 aggiornato da: DAVID CRUZ DÍAZ
Efficacia della manipolazione spinale nel dolore, nella disabilità e nella gamma di movimento.
Lo scopo del presente studio di intervento è determinare l'efficacia delle tecniche di manipolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La manipolazione spinale della colonna vertebrale sarà valutata in pazienti con disturbi muscoloscheletrici per determinare gli effetti dei diversi approcci di terapia manuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jaen, Spagna, 23009
- University of Jaén
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente soffre di dolore correlato alla colonna vertebrale (collo, toracico o lombare).
- Non ricevere cure aggiuntive per la condizione trattata.
Criteri di esclusione:
- Presenza di segnali d'allarme come tumori o infezioni.
- Chirurgia recente.
- Fratture.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manipolazione spinale
La manipolazione spinale alla colonna vertebrale verrà applicata ai partecipanti iscritti a questo gruppo.
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Manipolazione spinale basata sull'approccio della terapia manuale ortopedica
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Comparatore fittizio: Manipolazione fittizia
Verrà applicata la tecnica fittizia che imita la manipolazione dell'intervento con meno forza e diversa posizione del corpo.
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I pazienti riceveranno una manipolazione spinale simulata senza l'applicazione della forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
|
Il dolore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
La VAS consiste in una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che rappresenta (l'assenza di dolore) e l'estremità destra che indica (il dolore peggiore concepibile).
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare nella scala il loro attuale livello di dolore essendo valori più alti correlati a un dolore più intenso
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Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
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L'Oswestry Disability Index è un questionario di 10 elementi che misura la disabilità correlata alla lombalgia.
I punteggi dei singoli item vanno da 0 a 5. I punteggi di tutti gli item vengono sommati e moltiplicati per 2 per fornire una percentuale compresa tra 0 e 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità correlata alla lombalgia.
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Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
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Il range di movimento spinale sarà valutato con un inclinometro digitale che indica i risultati in gradi angolari.
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Passaggio dal basale a 4 settimane e 6 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ManipulationUja
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non vi è alcuna intenzione di condividere il piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Manipolazione spinale
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Ataturk Training and Research HospitalCompletato
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Amber Implants B.V.ReclutamentoFrattura da compressione vertebraleFrancia, Germania
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Saluda Medical Americas, Inc.CompletatoDolore | Mal di schiena | Dolore cronicoStati Uniti
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Amber Implants B.V.Avania B.V.Attivo, non reclutanteFrattura da compressione vertebraleGermania
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Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoInvecchiamentoStati Uniti
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Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAttivo, non reclutanteDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambeAustralia
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Rush University Medical CenterStryker SpineCompletatoScoliosi idiopatica giovanile e adolescenzialeStati Uniti
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Barts & The London NHS TrustBoston Scientific CorporationRitirato
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİCompletatoAnestesia; Funzionale | Analgesia postoperatoria