- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03190187
Účinnost manipulace s páteří u poruch páteře
15. června 2017 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ
Účinnost manipulace s páteří při bolesti, invaliditě a rozsahu pohybu.
Cílem této intervenční studie je zjistit účinnost manipulačních technik.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální manipulace s páteří bude hodnocena u pacientů s muskuloskeletálními poruchami, aby se určily účinky různých přístupů manuální terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaen, Španělsko, 23009
- University of Jaén
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době trpí bolestmi páteře (krční, hrudní nebo bederní).
- Nedostává další léčbu pro léčený stav.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost červených vlajek, jako jsou nádory nebo infekce.
- Nedávná operace.
- Zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manipulace s páteří
Účastníkům zařazeným do této skupiny bude aplikována spinální manipulace s páteří.
|
Spinální manipulace založená na přístupu ortopedické manuální terapie
|
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Bude použita simulovaná technika, která napodobuje zásahovou manipulaci s menší silou a jinou polohou těla.
|
Pacienti dostanou simulovanou manipulaci s páteří bez použití síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
Bolest byla měřena pomocí vizuální analogické stupnice (VAS).
VAS se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina představuje (absence bolesti) a pravá končetina označuje (horší bolest, kterou lze představit).
Účastníci byli požádáni, aby na škále uvedli, že jejich aktuální úroveň bolesti jsou vyšší hodnoty související s intenzivnější bolestí
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
Oswestry Disability Index je dotazník o 10 položkách, který měří postižení související s bolestí dolní části zad.
Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 5. Skóre na všech položkách se sečtou a vynásobí 2, čímž se získá procento v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení související s bolestí dolní části zad.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
Rozsah pohybu páteře bude hodnocen digitálním sklonoměrem, který ukazuje výsledky v úhlových stupních.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ManipulationUja
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný záměr sdílet plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý