Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manipulace s páteří u poruch páteře

15. června 2017 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ

Účinnost manipulace s páteří při bolesti, invaliditě a rozsahu pohybu.

Cílem této intervenční studie je zjistit účinnost manipulačních technik.

Přehled studie

Detailní popis

Spinální manipulace s páteří bude hodnocena u pacientů s muskuloskeletálními poruchami, aby se určily účinky různých přístupů manuální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jaen, Španělsko, 23009
        • University of Jaén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době trpí bolestmi páteře (krční, hrudní nebo bederní).
  • Nedostává další léčbu pro léčený stav.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost červených vlajek, jako jsou nádory nebo infekce.
  • Nedávná operace.
  • Zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manipulace s páteří
Účastníkům zařazeným do této skupiny bude aplikována spinální manipulace s páteří.
Spinální manipulace založená na přístupu ortopedické manuální terapie
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Bude použita simulovaná technika, která napodobuje zásahovou manipulaci s menší silou a jinou polohou těla.
Pacienti dostanou simulovanou manipulaci s páteří bez použití síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
Bolest byla měřena pomocí vizuální analogické stupnice (VAS). VAS se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina představuje (absence bolesti) a pravá končetina označuje (horší bolest, kterou lze představit). Účastníci byli požádáni, aby na škále uvedli, že jejich aktuální úroveň bolesti jsou vyšší hodnoty související s intenzivnější bolestí
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
Oswestry Disability Index je dotazník o 10 položkách, který měří postižení související s bolestí dolní části zad. Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 5. Skóre na všech položkách se sečtou a vynásobí 2, čímž se získá procento v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení související s bolestí dolní části zad.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.
Rozsah pohybu páteře bude hodnocen digitálním sklonoměrem, který ukazuje výsledky v úhlových stupních.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 6 měsíců sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ManipulationUja

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný záměr sdílet plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Spinální manipulace

Předplatit