- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03190187
Eficácia da Manipulação da Coluna Vertebral em Distúrbios da Coluna Vertebral
15 de junho de 2017 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ
Eficácia da Manipulação da Coluna Vertebral na Dor, Incapacidade e Amplitude de Movimento.
O objetivo do presente estudo de intervenção é determinar a eficácia das técnicas de manipulação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação da coluna vertebral será avaliada em pacientes com distúrbios músculo-esqueléticos para determinar os efeitos de diferentes abordagens de terapia manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jaen, Espanha, 23009
- University of Jaén
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente sofrendo de dor relacionada à coluna (pescoço, torácica ou lombar).
- Não receber tratamento adicional para a condição tratada.
Critério de exclusão:
- Presença de sinais de alerta, como tumores ou infecção.
- Cirurgia recente.
- Fraturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manipulação da coluna vertebral
A manipulação da coluna vertebral será aplicada aos participantes inscritos neste grupo.
|
Manipulação da coluna vertebral com base na abordagem de terapia manual ortopédica
|
|
Comparador Falso: Manipulação falsa
Será aplicada a técnica simulada que mimetiza a manipulação da intervenção com menos força e diferentes localizações corporais.
|
Os pacientes receberão manipulação espinhal simulada sem aplicação de força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
A dor foi medida usando uma escala analógica visual (VAS).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda representando (ausência de dor) e a extremidade direita indicando (a pior dor concebível).
Os participantes foram solicitados a indicar na escala seu nível atual de dor, sendo os valores mais altos relacionados a dores mais intensas
|
Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
O Oswestry Disability Index é um questionário de 10 itens que mede a incapacidade relacionada à dor lombar.
As pontuações dos itens individuais variam de 0 a 5. As pontuações de todos os itens são somadas e multiplicadas por 2 para fornecer uma porcentagem que varia entre 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade relacionada à dor lombar.
|
Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
A amplitude de movimento da coluna vertebral será avaliada com um inclinômetro digital que indica os resultados em graus angulares.
|
Mudança da linha de base para 4 semanas e 6 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ManipulationUja
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há intenção de compartilhar o plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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