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Eficacia de la manipulación espinal en los trastornos de la columna

15 de junio de 2017 actualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ

Eficacia de la manipulación espinal en el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento.

El objetivo del presente estudio de intervención es determinar la efectividad de las técnicas de manipulación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La manipulación espinal de la columna se evaluará en pacientes con trastornos musculoesqueléticos para determinar los efectos de diferentes enfoques de terapia manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Amat, PhD
  • Número de teléfono: +34953212121
  • Correo electrónico: amamat@ujaen.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manuel Gonzalez, PhD
  • Número de teléfono: +3495312336
  • Correo electrónico: mgsanche@ujaen.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Jaen, España, 23009
        • University of Jaén

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente sufre dolor relacionado con la columna (cuello, torácica o lumbar).
  • No recibir tratamiento adicional para la condición tratada.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de banderas rojas como tumores o infección.
  • Cirugía reciente.
  • Fracturas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manipulación espinal
Se aplicará manipulación espinal a la columna vertebral a los participantes inscritos en este grupo.
Otro: Manipulación espinal
Manipulación espinal basada en el enfoque de terapia manual ortopédica
Comparador falso: Manipulación simulada
Se aplicará la técnica simulada que imita la manipulación de la intervención con menos fuerza y ​​en diferentes ubicaciones del cuerpo.
Otro: Manipulación simulada
Los pacientes recibirán manipulación espinal simulada sin aplicación de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.
El dolor se midió mediante una escala analógica visual (EVA). La EVA consiste en una línea de 10 cm, con la extremidad izquierda representando (ausencia de dolor) y la extremidad derecha indicando (el peor dolor imaginable). Se pidió a los participantes que indicaran en la escala su nivel actual de dolor, siendo los valores más altos relacionados con un dolor más intenso
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.
El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Las puntuaciones de los elementos individuales varían de 0 a 5. Las puntuaciones de todos los elementos se suman y multiplican por 2 para proporcionar un porcentaje que oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.
El rango de movimiento de la columna se evaluará con un inclinómetro digital que indica los resultados en grados angulares.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas y 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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DAVID CRUZ DÍAZ

Investigadores

  • Investigador principal: DAVID Curz DIAZ, PhD, University of Jaén

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ManipulationUja

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay intención de compartir el plan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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